Цис-платина Ebewe

Цисплатин-Ebewe - противораково лекарство.

форма на издаване и състав

Цисплатин-Ebewe освобождава под формата на концентриран разтвор за получаване на инфузии: безцветни или почти безцветен, прозрачен (20, 50 или 100 мл флакони, 1 бутилка в опаковка картон).

Съставът на 1 мл инфузионен разтвор съдържа:

• Активна съставка: цисплатин - 0.5 мг;
• Допълнителни компоненти: разредена солна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.

Показания

Цисплатин-Ebewe показан за лечение на твърди тумори следните (обикновено като част от комбинирана химиотерапия):

• Рак на тестисите и рак на яйчниците;
• Тумори на зародишни клетки на жените и мъжете;
• Рак на белия дроб (дребноклетъчен и недребноклетъчен);
• рак на пикочния мехур;
• Плоскоклетъчен карцином на главата и шията.

Също така, лекарството има антитуморна активност при рак на шийката на матката, рак на хранопровода, невробластома, меланома и остеосаркома.

Противопоказания

• Функционално бъбречно увреждане (серумен креатинин над 115 микромола / л);
• Инхибиране на хематопоезата на костния мозък:
• Бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството, както и на други лекарства с платина съдържание.

Цисплатин Ebewe прилага с повишено внимание при пациенти със загуба, полиневрит, остри инфекциозни заболявания, варицела (включително наскоро прехвърлени или скорошен контакт с пациента), история на подагра, херпес зостер, нефролитиаза, радиотерапия или химиотерапия в анамнезата на слуха.

Дозировка и приложение

В зависимост от режима на лечение Цисплатин-Ebewe използва като монотерапия или в комбинация с други цитотоксични лекарства в различни дози, които са избрани поотделно.

Лекарството се прилага интравенозно или в коремната кухина (интраперитонеално, когато туморите).

Типично, доза-Ebewe цисплатин монотерапия и като част от комбинирано лечение е 50-100 мг / m чрез интравенозна инфузия или дневно в продължение на 5 дни при 15-20 мг / m интравенозно. Разтворът се прилага на всеки 3-4 седмици.

За стимулиране на диуреза (до 100 мл / час) и за най-голямото намаление на нефротоксични ефекти на цисплатин-Ebewe извършва хидратация. За тази цел, преди прилагане на лекарството се прилага интравенозно към 2 литра течност. Поддържането диуреза и прекомерен прием на течности трябва да се наблюдава в продължение на 24 часа. Ако интензивна хидратация да се поддържа адекватно отделяне на урина е недостатъчно, евентуално приложение осмотични диуретици (например, манитол). Цисплатин-Ebewe прилага интравенозно при скорост, не по-голямо от 1 мг на минута. Непрекъснатото вливане се извършва за 06/08/24 часа предвидени адекватно отделяне на урина преди и по време на инжектиране.

Цисплатин-Ebewe може да се разрежда в една от тези инфузионни разтвори: 0.9% натриев hlorida- 0.3%, 0.45% и 0.9% натриев хлорид се разтваря в 5% разтвор на глюкоза. Разрежда се разтвори са стабилни в продължение на 6-8 часа, когато се съхранява на тъмно място при температура до 25 ° С

В приготвянето и приложението на препарата не се използват игли и друго оборудване със съдържанието на алуминий (поради способността алуминиев да инактивират цисплатин, и да предизвика образуване на утайка).

странични ефекти

По време на цисплатин, Ebewe може да се развие от следните нежелани реакции:

• Централна и периферна нервна система: рядко се вижда развитието на периферна невропатия. Като правило, те имат сензорна природата (например, парестезии на долните и горните крайници), но може да се развие моторни нарушения (намален рефлексите и слабост в долните крайници). Освен това, възможното развитие на автономна невропатия, гърчове, неясен говор, загуба на вкус и загуба на паметта. Има доказателства за наличието на симптоми на Lhermitte, миелопатия на гръбначния стълб, и автономна невропатия. Първата поява на тези симптоми лечението трябва да бъде спряно;
• Пикочни пътища: нефротоксичност е кумулативна и е основен фактор, който ограничава токсична доза. Бъбречно увреждане, придружено от увреждане на бъбречните тубули първо могат да бъдат открити при втората седмица след доза и явна като повишаване на креатинина, пикочна киселина в кръвния серум карбамид и / или намаляване на креатининовия клирънс. Бъбречна токсичност, като правило, има умерена до ниска и при нормални дози, цисплатин Ebewe е обратимо;
• Кръвоносна система: По време на лечението често миелосупресия, но обикновено тя се изразява умерено или леко, а при прилагането на конвенционални дози е обратим. Обикновено, най-ниските нива на тромбоцитите и левкоцитите се появяват между 18 до 23 дни след приложението. В повечето случаи, на 39 ден, тези цифри са намалени. Също така е възможно да се развие анемия;
• Стомашно-чревен тракт: гадене и повръщане, което обикновено започва по време на първия час на приложение на разтвора и продължава за 24 часа или повече (намерени в почти всички пациенти). При прилагането на стандартни антиеметици тези странични ефекти се елиминират само частично. Тежестта на тези заболявания може да се намали разделяне на общата доза, изчислена за терапия цикъл на по-малки дози, които се прилагат в продължение на 5 дни, един път на ден. Също така по време на лечението често се характеризират с такива нарушения на стомашно-чревния тракт, като болка в корема, запек и диария;
• Електролитния баланс: може да се развие gipokaltsinemii, хипомагнезиемия, хипонатриемия, хипофосфатемия, хипокалиемия. Gipokaltsinemiya и / или хипомагнезиемия може да покаже повишаване на чувствителността или мускулни тремори, конвулсии, тетания и / или karpopedalnym спазми (крампи в краката и ръцете). Hyponatremia обикновено се свързва със синдрома на неподходящо производство антидиуретичен хормон;
• Изгледът система: в някои случаи това се отбелязва, развитието на неврит на зрителния нерв, оток на папилата на зрителния нерв, корова слепота. Тя може също да се промени възприемането на цветовете, особено в жълто-синята част на спектъра. Единственото нарушение на фундуса е неправилна пигментация на ретината в макулата. Обикновено, тези странични ефекти са обратими и изчезват след спиране на лекарството;
• система на слуха: може да предизвика шум в ушите (едностранно или двустранно), със загуба или без загуба (обикновено се намира в 10% от пациентите) на слуха. Обикновено това е страничен ефект Цисплатин Ebewe, има обратимо действие. увреждане на слуха на органи в повечето случаи е с натрупване и зависим от дозата, както и че нарушението е по-често при пациенти в много млада възраст или старост. Има данни за токсични ефекти на лекарството на вестибуларния апарат;
• Токсични ефекти върху черния дроб: в някои случаи могат да бъдат леко и преходно повишаване на нивата на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза и серумния билирубин;
• Свръхчувствителност: понякога маркирани развитие алергичен реакции, проявяващи се като зачервяване и подуване на лицето, хрипове в белите дробове, тахикардия и хипотония. могат да настъпят Тези нежелани реакции в продължение на няколко минути след приложението на цисплатин-Ebewe. В редки случаи може да се развие уртикария и макулопапуларен обрив;
• Други: е възможно развитието на коронарна болест на сърцето, инфаркт на миокарда, удар, застойна сърдечна недостатъчност, optostaticheskoy хипотония, аритмии, тромботична микроангиопатия, церебрален артерит, повишаване нивото на амилаза в серума, хиперурикемия, миалгия, непълнолетен алопеция, треска, хълцане и венците линия платина.

След контакт с цисплатин Ebewe, кожата може да се развие флебит, целулит и некроза на кожата. Също така, бяха отбелязани случаи на нарушение на сперматогенезата и азооспермия.

Предупреждения

Цис-платина Ebewe трябва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на рак на терапии.

По време на лечението, жените в детеродна възраст се препоръчва да се използват контрацепция, мъжете - да използват контрацептивни методи.

Пациентите в приложение Ebewe цисплатин трябва да се проверяват периодично от невролог. Когато видите явни признаци на токсично действие върху терапията на централната нервна система трябва да се прекъсне.

Преди започване на лечението трябва да се провежда аудиометрия. Когато симптомите слухови увреждания на органи или клинично откриване на загуба показано провеждане препредаване аудиометрия слуха. Когато е клинично значима загуба на слуха може да се наложи корекция на дозата или отстраняване на лекарството.

По време на лечението е необходимо да се провежда изследване на кръвта за определяне на съдържанието на хемоглобин, тромбоцити, левкоцити, кръвни клетки, чернодробни и бъбречни функционални тестове, електролити и серум. Не отново определя Цисплатин Ebewe докато съдържанието на серумния креатинин е намалена до 1,5 мг / 100 мл или по-малко и / или кръвен уреен азот се понижава до 25 мг / 100 мл и по-малко съдържание на тромбоцитите в кръвта не е ще бъде 100 000 / mm, бели кръвни клетки - не по-малко от 4000 / мм.

С развитието на алергични реакции, проявяващи се като оток на лицето, бронхоспазъм, тахикардия и хипотония, се препоръчва да се прилагат кортикостероиди, епинефрин и антихистамин.

По време на цисплатин, Ebewe трябва да следвате всички нормални регламенти, приети за използване на цитостатици.

Ако продуктът влиза в окото, те трябва незабавно да се изплаква разтвор на натриев хлорид или голямо количество вода върху кожата - измиване на контакта с разтвора с вода. При вдишване на лекарството или да го в устата си, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

лекарствени взаимодействия

При едновременно прилагане на цисплатин-Ebewe с някои лекарства могат да се появят нежелани ефекти:

• Антибиотици, аминогликозиди (канамицин, гентамицин, стрептомицин), или други потенциално нефротоксични агенти (амфотерицин В): потенциране нефротоксичен и ототоксични действие;
• "Линия" диуретици (клопамид, фуроземид, етакринова киселина): повишени цисплатин ототоксичност;
• Блеомицин, метотрексат: нарушение на тяхната екскреция чрез бъбреците и повишена токсичност;
• Хексаметилмеламин, пиридоксин: намалена продължителност на отговор при лечение на рак на яйчниците;
• Антиконвулсанти: по-ниски концентрации (до субтерапевтични стойности) в кръвния серум;
• Лекарства за лечение на подагра (колхицин, алопуринол, сулфинпиразон, пробенецид): увеличаване на концентрацията на пикочната киселина в кръвта (може да изисква корекция на дозата трябва да се следи хиперурикемия и подагра);
• Алуминий: седиментация.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно, недостъпно за деца място, при температура до 25 ° C. Да не се замразява!

Срок на годност - 3 години.