MabThera

Mabthera - противораково лекарство с имуномодулиращо действие.

форма на издаване и състав

Mabthera освободен като концентрат, предназначен за инфузионен разтвор.

В 1 мл концентрат съдържа:

• 10 mg ритуксимаб;
• Помощни вещества: полисорбат, натриев цитрат дихидрат, солна киселина, натриев хлорид, инжекция вода.

Mabthera прилага във флакони от 10 и 50 мл.

Показания

Според указанията, посочени в информацията MabThera, този продукт е предназначен за лечение на:

Видео: Времето ще покаже. Освобождаване на 04.12.2015

• Himioustoychivoy или рецидивиращ В-клетки, CD20-позитивни неходжкинов лимфом (фоликуларен или ниска степен);
• Фоликуларен лимфом етап III-IV в нелекувани пациенти (в комбинация с химиотерапия);
• Фоликуларен лимфом в отговор на индукция терапия (като лекарство подкрепа);
• CD20-положителна лимфома дифузна голямо-В-лимфом (едновременно с CHOP химиотерапия);
• Хронична лимфоцитна левкемия при пациенти, които преди това не са получавали стандартна терапия (в комбинация с химиотерапия);
• Периодично или хронична лимфоцитна левкемия himioustoychivogo (по време на химиотерапия).

MabThera се използва също за лечение на:

• Активни умерени и тежки форми на ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат (ако е неадекватен отговор или непоносимост към текущата терапия), включително инхибиране рентгенографски потвърждава разграждане (разрушаване) на ставите;
• Тежките форми на активно грануломатоза с полиангиит, микроскопски полиангиит (в комбинация с кортикостероиди).

Противопоказания

MabThera, в съответствие с инструкциите, е противопоказано:

• При остри заразни заболявания;
• Пациенти с тежки първични и вторични имунодефицити;
• В тежка сърдечна недостатъчност при пациенти с ревматоиден артрит;
• В присъствието на свръхчувствителност към ритуксимаб или всеки помощен компонент;
• Деца и юноши до 18 години (поради липса на данни за безопасност, използване на MabThera в тази възрастова група);
• По време на бременността;
• Кърмещи жени.

Предписват MabThera, но с особено внимание и под постоянно лекарско наблюдение на пациенти:

• С история на дихателна недостатъчност;
• Тъй като тумор инфилтрация на белите дробове;
• На високо туморно натоварване;
• Ако броят на циркулиращите злокачествени клетки е по-голяма от 25 000 / ул;
• неутропения;
• С хронични инфекции;
• Когато тромбоцитопения.

Дозировка и приложение

Mabthera от концентрат Приготвя се разтвор за инфузия: необходимото количество разредена в торбичката за вливане или флакон с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза преди очакваната концентрация 1-4 мг / мл. За да се смесват, пакет / бутилка внимателно обърнете, като се избягва образуването на пяна. Разтворът се прилага само интравенозно, през отделен катетър. Bolyustno или интравенозен болус прилаганите лекарства, е строго забранено!

Специфичното дозиране и режим на лечение MabThera определя лекуващия лекар като се вземат предвид посочването, етап заболяване, извършена антитуморна терапия и състоянието на хематопоетичната система.

Първата инфузия се препоръчва да се направи със скорост от 50 мг / час, ако е необходимо, се увеличава с 50 мг / час на всеки половин час, докато максимално допустимите - 400 мг / час.

Видео: My Slideshow

След инфузия може да започне с / час скорост 100 мг на всеки 30 минути, увеличаване със същата скорост, докато се достигне максималната - 400 мг / час.

Когато MabThera се използва в комбинация с химиотерапия, може да се наложи да намалите приема на последната доза, която е направена в съответствие със стандартните насоки.

странични ефекти

Както прегледите на пациенти по време на лечение с MabThera могат да изпитат странични ефекти, като например:

• гадене, анорексия, диария, повръщане, дисгезия, болки в корема, стомашно разстройство, повишена лактат дехидрогеназа активност (на храносмилателната система);
• Главоболие, свръхчувствителност, парестезии, слабост, безпокойство, виене на свят, безсъние, сънливост, депресия, нервност, болка в ушите, нарушена сълзене, възбуда, неврит (на страната на периферната и централната нервна система);
• Тахикардия, периферен оток, хипертония, преходна хипотония, зачервяване, брадикардия, аритмия, вазодилатация, ортостатична хипотония, оток на лицето, влошаване на наличната болест на сърцето, включително конгестивна сърдечна недостатъчност, ангина (от сърдечно-съдовата система);
• Лимфаденопатия, левкопения, тежка анемия, неутропения или тромбоцитопения (с система хемопоетичен);
• хипокалциемия, хипергликемия, хиперкалциемия, загуба на тегло (чрез метаболизъм);
• хиперурикемия, хематурия, дизурия (с отделителната система);
• Болка в костите, долната част на гърба, гърдите и шията, миалгия, артралгия, мускулна хипертоничност, рядко - спонтанни фрактури, повишена активност на креатин фосфокиназа (на страната на костно-мускулната система);
• Суха кожа, изпотяване, сърбеж, уртикария, диспнея, бронхоспазъм, ангиоедем, кашлица увеличава, ринит, бронхиална астма, psevdolaringit (дерматологично и алергичен Реакционната);
• Неразположение, болка на мястото на инфузията, коремна разширяване, болка в мястото на тумора, втрисане и повишена температура, редки - инфекциозни заболявания, нарушения на кръвосъсирването.

Важно е, че няма значителна определиха дали появата на нежелани реакции е описан с помощта на MabThera свързан.

аналози

MabThera аналози на тези препарати активното вещество са Atsellbiya и ритуксимаб.

Правила и условия на съхранение

MabThera - лекарство предписание със срок на годност от 2,5 години. Съхранявайте трябва да бъде при 2 до 8 ° С, получено от концентрат разтвор трябва да се използва веднага, тъй не трябва да се съхранява.