Tebantin

Tebantin - антиконвулсанти.

форма на издаване и състав

Лекарствена форма Tebantina - капсули: - (. 10 броя в блистери в картонена пакет 5 или 10 блистери) твърди желатинови, Coni-Snap, съдържанието на кристален прах бели или почти бели.

Активната съставка на лекарството - габапентин. Нейното съдържание в капсули:

• Размер №3, с бяло тяло и розово кафяв капак - 100 мг;
• Размер №1, с форма на светло жълто тяло и розово кафяв капак - 300 мг;
• Размер №0, с жълто-оранжево тяло и розово-кафяв капачка - 400 мг.

Допълнителни компоненти: прежелатинизирано нишесте, талк, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат.

Капсулата: титанов диоксид (Е 171), желатин, жълт железен оксид оцветител (Е172) и червен железен оксид (Е172).

Показания

• Частични припадъци, включително тези със средно обобщение, при възрастни и деца над 12 години - като монотерапия или в комбинация terapii- при деца 3-12 години - в допълнение към основния терапия;
• Невропатична болка при възрастни (на безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени).

Противопоказания

Tebantin строго противопоказано в следните случаи:

• Остър панкреатит;
• Неправилната абсорбция на глюкоза / галактоза, лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза;
• Кърмене;
• Деца под 3-годишна възраст;
• Деца възраст от 3 до 12 години, по време на монотерапията с габапентин;
• Свръхчувствителност към лекарството.

рецепция за безопасност на данни Tebantina по време на бременност не е, така че можете да го зададете само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.

Съгласно специален наблюдение по време на лечението трябва да бъде пациенти с бъбречна недостатъчност.

Дозировка и приложение

Tebantin приема перорално от преглъщане цели капсули и пиене на много течности. Приемът на храна не влияе на ефективността на лекарството.

Антиепилептични ефект в частични пристъпи при възрастни и деца над 12 години е предвидено в прилагането Tebantina дневна доза от 900-1200 мг. Оптимален терапевтичен ефект се постига в продължение на няколко дни след титруване. Лечението може да бъде за една от двете схеми:

• Схема №1: първия ден - 300 мг (100 мг 3 пъти / ден или 300 мг 1 път / ден), на 2-ри ден - 600 мг (200 мг 3 пъти / ден или 300 мг 2 пъти / ден), на третия ден - 900 мг (300 мг 3 пъти / ден). Ако е необходимо, дневната доза на четвъртия ден се увеличава до 1200 мг (400 мг 3 пъти / ден);
• Схема №2: 1-ви ден - 900 мг (300 мг 3 пъти / ден), по-нататък се увеличава до 1200 мг, ако е необходимо. В зависимост от дозата на въздействие може да се увеличи до 300-400 мг на ден, до максималната 2400 мг (800 мг 3 пъти / ден).

Видео: Gabantin: инструкция за употреба, цена, ревюта

Деца на възраст 3-12 години, с телесно тегло над 17 кг в допълнение към основна терапия Tebantin прилага в дневна доза от 25-35 мг / кг в 3 отделни дози. Ефективната дневна терапевтична доза се достига чрез титруване, както следва: Ден 1 - 10 мг / кг, ден 2-20 мг / кг дневно 3-30 мг / кг в съответствие с метода по-долу *. Освен това, ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 35 мг / кг в 3 отделни дози. Според дългосрочни клинични проучвания, деца и се понася добре дневна доза от 40-50 мг / кг.

* Началната доза за деца на възраст 3-12 години с тегло над 17 кг:

• Тегло 17-25 кг: Ден 1 - 200 мг 1 път / ден, 2 дни - 200 мг два пъти на ден, 3 дни - 200 мг 3 пъти дневно;
• Тегло над 26 кг: Ден 1 - 300 мг 1 път / на ден, 2-ри ден - 300 мг два пъти на ден, 3-ти ден - 300 мг 3 пъти дневно.

Подкрепа Tebantina дневни дози за деца на възраст 3-12 години, в зависимост от теглото им:

• 17-25 кг - 600 мг;
• 26-36 кг - 900 мг;
• 37-50 кг - 1200 мг;
• 51-72 кг - 1800 мг.

За невропатична болка оптималната терапевтична доза от лекаря се определя индивидуално чрез титруване на базата на ефикасност и поносимост. Максимално допустимото дневна доза - 3600 мг. Лечението може да бъде за една от двете схеми:

Видео: Видео преглед на Бен 10 играчки

• Схема №1: първия ден - 300 мг (100 мг 3 пъти / ден или 300 мг 1 път / ден), на 2-ри ден - 600 мг (200 мг 3 пъти / ден или 300 мг 2 пъти / ден) трети ден - 900 мг (300 мг 3 пъти / ден);
• Схема №2 (под силна болка) 1 дни - 900 мг (300 мг 3 пъти / ден), а след това, ако е необходимо, в продължение на 7 дни дневна доза постепенно се увеличава до 1800 мг. Максималната доза - 3600 мг в 3 отделни дози. В клинични проучвания, по време на първите седмици, дозата се увеличава до 1800 мг, във втория - до 2400 мг, за трети - до 3600 мг.

Изтощени пациенти, пациенти с ниско телесно тегло и дозата на трансплантиран орган може да се увеличи с не повече от 100 мг на ден.

Възрастните хора, пациенти с бъбречна недостатъчност на хемодиализа и дневната доза се определя индивидуално в зависимост от креатининовия клирънс (и разделени в 3 дози):

• 80 мл / мин - 900-2400 мг;
• 50-79 - 600-1800 мг;
• 30-49 - 300-900 мг;
• 15-29 - 150 ** - 600 мг;
• По-малко от 15-150 ** - 300 мг.

** Вземете 100 мг три пъти на ден през ден.

Пациентите, които са на хемодиализа и предварително приготвен габапентин, препоръчани следната схема на дозиране: първо - насищане доза 300-400 мг, и след това на всеки 4 часа хемодиализа - 200-300 мг. В дните, когато не се извършва диализа, Tebantin не приеме.

странични ефекти

При лечението на парциални пристъпи:

• Храносмилателната система: сухота в устата или гърлото, увеличаване на апетита, разрушаване на зъбите и промяна на цвета на зъбния емайл, гингивит, коремна болка, диспепсия, гадене, повръщане, анорексия, метеоризъм, запек, диария, жълтеница, панкреатит, повишени чернодробни ензими, хепатит;
• Централна и периферна нервна система: емоционална лабилност, главоболие, раздразнителност, атаксия, амнезия, ненормално мислене, виене на свят, сънливост, мускулни спазми, тремор, хиперкинезия, нарушена координация, дизартрия, двигателни нарушения (дискинезия, хореоатетоза, дистония), нистагъм (доза-зависима), объркване, халюцинации, тикове, хиперкинезия, парестезия (доза-зависима), депресия, безсъние, безпокойство, тревожност, враждебност, липса, отслабване или засилване на рефлексите;
• Сърдечно-съдова система: вазодилатация симптоми, сърцебиене, когато се прилага в комбинация с други лекарства, - повишаване на кръвното налягане;
• хемопоетичен система: тромбоцитопения, левкопения;
• Мускулно-скелетната система: миалгия, артралгия, фрактури;
• Дихателна система: ринит, faringit-, когато се използва заедно с други антиепилептични лекарства - кашлица, пневмония;
• Отделителната система: остра бъбречна недостатъчност, уринарна mochi- когато се използва с други антиепилептични лекарства - инфекция на пикочните пътища;
• Репродуктивна система: гинекомастия, увеличаване на обема на млечните жлези, импотентност;
• Senses: шум в ушите, замъглено виждане (диплопия, амблиопия);
• Метаболизъм: оток на лицето, генерализиран оток, периферен оток, наддаване на тегло, колебания в концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти с диабет;
• дерматологични и алергичен реакция: треска, обрив, сърбеж, уртикария, акне, пурпура, алопеция, ангиоедем, еритема мултиформе;
• Други: болки в гърба и гърдите, умора, повишена температура, грипен синдром, неразположение, астения.

При лечението на невропатична болка:

• Храносмилателната система: сухота в устата, метеоризъм, запек или диария, коремна болка, диспепсия, гадене, повръщане;
• Централна и периферна нервна система: парестезия, нарушение на походката, сънливост, главоболие, дезориентация, тремор, нарушения в мисленето;
• Дихателна система: фарингит, задух;
• Дерматологични реакции: кожен обрив;
• Senses: амблиопия;
• Метаболизъм: наддаване на тегло, периферен оток;
• Други: болки в гърба, астения, грипоподобни симптоми, главоболие, случайни наранявания, болка на различна локализация, инфекция.

Това внезапното спиране може да Tebantina различна локализация болка, безсъние, безпокойство, потене и гадене.

Предупреждения

Не внезапно отмени Tebantin, намаляване на дозата или заменени с алтернативни средства, като това може да доведе до епилептичен статус. Това трябва да става постепенно, в продължение на поне 1 седмица.

Когато симптоми като гадене, продължителна болка в корема, многократно повръщане, Tebantin трябва да се прекрати и да се консултират с лекар за преглед, за да навременно откриване на остър панкреатит.

Пациенти с непоносимост към лактоза трябва да вземат под внимание съдържанието на лактоза в състава: 1 капсула 100 мг - 22,14 мг една капсула 300 мг - 66,42 мг една капсула 400 мг - 88.56 мг.

В случая на възрастни световъртеж, умора, сънливост, наддаване на тегло, гадене и / или повръщане, а децата - хиперкинезия, враждебност и сънливост, трябва да спрете лечението и се свържете с Вашия лекар за съвет.

Пациенти с диабет по време на лечението Tebantinom трябва да следят нивата на кръвната захар, ако е необходимо - да се коригира дозата на хипогликемичен лекарството.

По време на периода на лечение се препоръчва да се въздържат от шофиране и работа с потенциално опасни последици, които изискват бързи рефлекси и концентрация.

лекарствени взаимодействия

Габапентин не влияе на ефективността на орални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол и / или норетистерон. Въпреки това, при прилагането на Tebantina комбинира с други антиепилептични лекарства може да се намали или дори елиминиране контрацептивен ефект.

Магнезий и алуминий-съдържащ агенти, неутрализиране на киселинността на стомаха, с 24% намалява бионаличността на габапентин. Поради тази причина трябва да се Tebantin 2 часа след поглъщане на антиациди.

Циметидин леко намалява отделянето на габапентин от бъбреците, но клиничното значение, вероятно, не е.

Етанол и лекарства, засягащи централната нервна система (CNS), могат да усилят Tebantina странични ефекти върху централната нервна система (например, атаксия и сънливост).

Морфинът се предава под формата на капсули с контролирано освобождаване в доза от 60 мг за 2 часа преди приема на габапентин, това помага за увеличаване на общата концентрация на последния с 44% (в сравнение с монотерапията само габапентин), което е съпроводено с повишаване на прага на болката (студен тест пресорен). Клиничното значение на тази промяна не е установен. При получаване габапентин чрез 2 часа след прилагане на морфин промени са наблюдавани фармакокинетичните параметри. Страничните ефекти на морфин, когато се прилагат с габапентин не се различава от нежелани реакции, наблюдавани при получаване на плацебо.

Tebantina Когато се прилага едновременно с други препарати възможно антиконвулсивно действие за получаване на фалшиви положителни резултати при определяне на общия протеин в урината, използвайки полуколичествените тестове. В този случай, използването на специфичен метод утаяване сулфосалицилова киселина или биурет анализ.

се наблюдава Реакцията между габапентин и валпроева киселина, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° С в обсега на деца.

Срок на годност - 5 години.