Simgal

Simgal - понижаващи липидите лекарства.

форма на издаване и състав

Лекарствена форма Simgal - Филмирани таблетки: кръгли, двойно изпъкнали (14 броя в блистери 2 или блистери 6 в пакет картон.).

Активното вещество - симвастатин. 1 таблетка - 10, 20 или 40 мг.

Допълнителни компоненти: аскорбинова киселина, бутилхидроксианизол, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, лактоза монохидрат, лимонена киселина монохидрат.

Състав на покритие, филм:

• Таблетки 10 мг (бледо розов цвят): Opadry OY розово-B-34915 (пречистен талк, титанов диоксид (Е 171), поливинилов алкохол, ксантанова смола (E415), лецитин, лак алуминий багрило индиго кармин, желязо багрила оксид червено ( E172) и жълт железен оксид (Е172));
• Таблетки 20 мг (розов цвят): Opadry розово OY-B-34917 (пречистен талк, титанов диоксид (Е 171), поливинилов алкохол, ксантанова смола (E415), лецитин, желязо багрила оксид черен (Е172), червен железен оксид (Е172) и жълт железен оксид (Е172));
• Таблетките от 40 мг (тъмно розов): Opadry кафяво AMB 80W36564 (талк, титанов диоксид (Е 171), поливинилов алкохол, ксантанова смола (E415), лецитин, желязо багрила оксид черен (Е172), червен железен оксид (Е172) и желязо оксид жълт (Е172)).

Показания

хиперхолестеролемия:

• Основно хиперхолестеролемия (Па и тип IIb) при пациенти, изложени на риск от коронарна атеросклероза в случай на неефективност диета с ниско съдържание на холестерол и други методи нелекарствени (упражнения и загуба на тегло);
• Комбинирана хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия, не е податлив на корекция специална диета и физическа активност.

Коронарната болест на сърцето (CHD)

• Превенция на инфаркт на миокарда;
• Намаляване на необходимостта от revaskulyatsii процедури;
• Забавяне на развитието на атеросклероза;
• Намаляване на риска от смърт.

Мозъчносъдова болест:

• Преходни исхемични разстройства;
• обида.

Противопоказания

абсолютната:

• Заболявания на скелетната мускулатура (например, миопатия);
• Активно чернодробно заболяване, устойчиви повишаване на чернодробните ензими неясни причини произход;
• Наследствена непоносимост към лактоза;
• бременност;
• Кърмене;
• Възраст 18 години (поради недостатъчен брой на ефикасността и безопасността на данни);
• Свръхчувствителност към симвастатин или спомагателни компоненти, както и на други статинови лекарства (HMG СоА редуктаза) в историята.

Относителна (изисква специално наблюдение на пациента):

• епилепсия;
• Повишаване или понижаване на тонуса на скелетната мускулатура на неизвестна етиология;
• Състояния, които могат да доведат до тежка бъбречна недостатъчност: тежки остри инфекциозни заболявания, нарушения във водно-електролитния баланс, артериално хипотония, изразени ендокринни и метаболитни разстройства, травма или операция (включително стоматологична);
• Пациентите, приемащи имуносупресори след трансплантация на органи;
• Злоупотребата с алкохол или анамнеза за чернодробно заболяване.

Дозировка и приложение

Преди да започнете да приемате Simgal пациент Ви е предписано стандарт хиполипидемичното диета, която трябва да се съобразят с, и по време на целия курс на лечение.

Лекарството се приема през устата, пиене на много вода, един път на ден през нощта. Хапчета не трябва да са свързани с храна.

Началната доза на хиперхолестеролемия - 10 мг. Постепенно, на интервали от 4 седмици, дозата се повишава до получаване ефективно. При повечето пациенти, на оптимален ефект се постига при доза от 20 мг на ден. Максимално допустимото дневна доза - 80 мг.

В хомозиготна наследствена хиперхолестеролемия обикновено се прилага 1 до 40 мг веднъж на ден през нощта или при 80 мг в 3 дози - сутрин и следобед с 20 мг през нощта - 40 мг.

В CHD или висок риск от развитие започват да се вземе лекарството в доза от 20 мг на ден. Ако е необходимо, след 4 седмици, тя се повишава до 40 мг. Ако съдържанието на липопротеин с ниска плътност, по-малка от 75 мг / дл (1.94 ммол / л) и общия холестерол - по-малко от 140 мг / дл (3.6 ммол / л), по-ниска доза.

Максималната поносима доза Simgal при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и пациенти, подложени на никотинова киселина като понижаващи липидите дози в комбинация със симвастатин, даназол, циклоспорин, гемфиброзил или други фибрати (с изключение на фенофибрат) е 10 мг в sutki- за пациенти, получаващи верапамил или амиодарон - 20 мг.

Продължителността на лечението се определя индивидуално от лекуващия лекар.

Когато сте пропуснали следващия прием, за да вземе лекарството трябва незабавно, след като пациентът да го запомним. Ако се приближим към следващия прием, не можете да се удвои дозата.

странични ефекти

Когато се прилагат в терапевтични дози Simgal обикновено се понася добре.

В някои случаи има и следните нежелани реакции:

• Храносмилателната система: коремна болка, гадене, запек или диария, метеоризъм, повръщане, хепатит, панкреатит, повишени чернодробни трансаминази, алкална фосфатаза, креатин фосфокиназа (СРК);
• Централната и периферна нервна система: замъглено зрение, главоболие, виене на свят, астенични синдром, безсъние, дисгезия, парестезии, спазми, периферна невропатия;
• Дерматологични реакции: дерматомиозит, алопеция, фоточувствителност, кожен обрив, сърбеж;
• Мускулно-скелетната система: миалгия, мускулни крампи, слабост, miopatiya- рядко - рабдомиолиза;
• Отделителната система: остра бъбречна недостатъчност (поради рабдомиолиза);
• хемопойетин система: тромбоцитопения, анемия;
• Разни: сърцебиене, задух, горещи вълни, намалява потентността;
• алергичен реакции: васкулит, зачервяване на кожата, уртикария, лупус-подобен синдром, ангиоедем, ревматична полимиалгия, еозинофилия, артрит, треска, повишена СУЕ (еритроцитите скорост на утаяване).

Предупреждения

не Simgal предназначен за лечение на хипертриглицеридемия I, IV и V видове.

Видео: Yasasa Пълен Синхалска Movie

Лекарството е ефективен като монотерапия, или в комбинация с жлъчна киселина.

В началото на лечението, евентуално преходно повишение на чернодробните ензими. Поради тази причина, преди прилагане на лекарството и на равни интервали по време на лечението е необходимо да се изследва функцията на черния дроб (за първите 3 месеца от лечението - на всеки 6 седмици след 6 месеца - на всеки 8 седмици, повече - 1 на всеки шест месеца), а също и при всяко повишаване на дозата. Пациенти, които приемат лекарството в доза от 80 мг, изпитването трябва да се извършват на всеки 3 месеца. В случай на постоянно увеличаване на трансаминазите (повече от 3 пъти първоначалното ниво) Simgal преобръщане.

Simvastatin може да предизвика нежелани реакции, когато го приемате по време на бременност, така че жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция. Ако бременността, преобръщане на наркотици и бъдещи майка предупреди за възможната опасност за плода. Отмени хиполипидемичното лекарство за продължително лечение на първична хиперхолестеролемия в този случай няма никакво значителен ефект.

Пациенти с намаляват функцията на щитовидната жлеза и някои бъбречни заболявания придружени от повишена холестерол, преди прилагане терапия Simgal трябва да държат на основното заболяване.

Преди началото и на целия период на лечение, пациентите трябва да се придържат към хиполипидния диетата.

Simgal може да причини миопатия, което води до рабдомиолиза и бъбречна недостатъчност. Вероятността за развитие на това заболяване се увеличава при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, както и при пациенти, които едновременно със симвастатин получават една или повече от следните лекарства: инхибитори на HIV протеаза (ритонавир), антимикотици от групата, състояща се от азоли (итраконазол, кетоконазол), макролидът (кларитромицин, еритромицин), фибрати (фенофибрат, гемфиброзил), нефазодон, циклоспорин.

Видео: Торти с тиква. Chapilg. Hingalash

Всички пациенти са само началото на лечението Simgalom, и тези, които трябва да се увеличи дозата трябва да бъдат предупредени за вероятността от миопатия и необходимостта от незабавно лечение на лекар в случай, че те имат следните симптоми: болки в мускулите, необяснима болка, слабост или мускулна слабост. Особено опасни условия, придружени от треска или неразположение. Дори ако миопатия се предполага, че само на наркотици трябва да се прекрати незабавно.

За да навременно откриване на развитието на миопатия се препоръчва редовно да се измери на СК в серума. Възможно увеличение на този показател трябва да се разглежда в диференциалната диагноза на болка зад гръдната кост. Simgal критерий за анулиране е увеличаване на съдържанието на СРК е повече от 10 пъти показателите в вродена надбъбречна хиперплазия. Пациенти с миастения гравис, миалгия и / или изразено повишаване на СРК лекарство преобръщане.

Пациенти с тежко лечение на бъбречна недостатъчност се извършва под контрола на бъбречната функция.

По време на приема не Simgal препоръчва да се консумира сок от грейпфрут, понеже тя може да повиши тежестта на страничните ефекти.

лекарствени взаимодействия

Рискът от миопатия увеличи следните лекарства: итраконазол, кетоконазол, кларитромицин, еритромицин, телитромицин, нефазодон, гемфиброзил, фибрати, имуносупресори, цитостатици, високи дози ниацин, протеазни инхибитори на ХИВ, циклоспорин, даназол, амиодарон, верапамил, дилтиазем.

Simvastatin увеличава ефектите на пероралните антикоагуланти и увеличава риска от кървене, така че преди да започнете лечение и често по време на началната фаза на неговите показатели е необходимо да се контролира съсирването на кръвта. В бъдеще, контрол на протромбиновото време трябва да се извършва редовно на интервали, препоръчани за пациенти, получаващи антикоагулантна терапия, както и при всяка промяна на дозата и премахване на симвастатин.

Колестипол и холестирамин намали бионаличността на симвастатин, трябва да се вземе след 4 часа след прилагането им. Моля, имайте предвид, че това е маркиран допълнителен ефект.

Симвастатин повишава нивото на дигоксин в кръвната плазма.

сок от грейпфрут съдържа най-малко един компонент, който инхибира изоензим CYP3A4 и може да увеличи концентрацията на симвастатин в плазмата. не се наблюдава Клиничната значимост при използването на 250 мл сок на ден, но по-голямо количество консумация сок (повече от 1 литър на ден) по време на лечението Simgalom значително увеличава инхибиторната активност спрямо HMG-CoA редуктазен инхибитор в кръвната плазма. Поради тази причина не се препоръчва да се консумират сок от грейпфрут в големи количества.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте при температура от 10-25 ° С на място, защитено от слънчева светлина и влага, на място недостъпно за деца.

Срок на годност - 4 години.