Serdolekt

Serdolekt - с антипсихотично действие лекарство, използвано при лечението шизофрения.

форма на издаване и състав

Serdolekt освобождава под формата на таблетки, покрити таблетки: овални, двойно вдлъбнати (4 мг: 10 броя в блистерни опаковки, 2 или 3 в картонени блистерната pachkah- 12, 16 и 20 мг :. до 14 в блистерни единици 1. 2 и 4 в блистер картонени опаковки).

Състав на една таблетка съдържа:

• Активна съставка: сертиндол - 4 мг, 12 мг, 16 мг, 20 мг;
• Помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, giproloza, натриев кроскармелоза.

Видео: паническо разстройство. Диагнозата на паническо разстройство

черупка състав:

• 4 мг таблетки (с «S4» надпис от едната страна, светложълт), титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, хипромелоза, жълт железен оксид (Е172);
• Таблетките от 12 мг (р «S12» надпис от едната страна, бледо жълто-кафеникаво цвят): железен оксид червено (Е172), макрогол 400, хипромелоза, жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е 171);
• Таблетките от 16 мг (р «S16» надпис от едната страна, кафеникаво розово): титанов диоксид (Е 171), макрогол 400, хипромелоза, червен железен оксид (Е172);
• 20 мг таблетки (а «S20» надпис върху едната страна, бледо розов цвят), титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е172), макрогол 400, хипромелоза, черен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172 ).

Показания

Serdolekt показан за лечение на шизофрения.

Лекарството не се препоръчва за употреба при извънредни ситуации, за облекчаване на остри психотични разстройства.

Противопоказания

• Некоригирано или хипомагнезиемия kaliopenia;
• Изразено сърдечно-съдови заболявания (включително история);
• Хипертрофия на миокарда;
• Застойна сърдечна недостатъчност;
• Брадикардия (по-малко от 50 удара в минута);
• аритмии;
• Придобити удължаване на QT интервала (повече от 470 милисекунди при жените и на 450 милисекунди при мъжете);
• Вродена синдром удължават QT интервала (включително фамилна анамнеза);
• Тежка чернодробна недостатъчност;
• Едновременното използване на лекарства, които инхибират изоензимите CYP3A, включително противогъбични средства от групата на азоли (кетоконазол, итраконазол), HIV протеазни инхибитори (индинавир), циметидин, а също и някои: антибиотични лекарства макролид (кларитромицин, еритромицин), блокери на калциевите канали (дилтиазем, верапамил);
• Едновременното използване на лекарства, удължава интервала QT, включително антиаритмични средства клас IA и III (соталол, хинидин, дофетилид, амиодарон), цизаприд, литиеви препарати, както и някои: антипсихотици (тиоридазин), антибиотични препарати от серията хинолон (гатифлоксацин), и от група, макролиди (еритромицин), антихистамини (астемизол, терфенадин);
• Бременност и кърмене (кърмене);
• Възраст: 18 години (ефективност и безопасност при тази група пациенти не е установена);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Дозировка и приложение

Serdolekt приема орално един път на ден. Яденето на ефективността на лекарството няма ефект.

Началната дневна доза от 4 мг на всеки 4-5 дни, се увеличава до 4 мг до оптималната терапевтична доза, която може да варира в диапазона 12-20 мг. В някои случаи (поради възможността за удължаване на QT интервал, свързани с увеличаване на дозата) Serdolekt може да отнеме в максималната дневна доза - 24 мг.

Пациентите в напреднала възраст, преди предписване на лекарството трябва да се проведе задълбочено изследване на сърдечно-съдовата система. Трябва да използвате по-ниска доза и да ги увеличи до бъде бавно.

Пациенти с бъбречна недостатъчност, за да регулирате режима на дозиране не е необходимо. Хемодиализа върху фармакокинетиката не Serdolekta засегнати.

Пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност лекарство се използва при по-ниски дози. Увеличаване на дозата в този случай по-бавно.

Ако след прекратяване на приемането Serdolekta преминава по-малко от седмица, когато се отново задача постепенно повишаване на дозата по избор (на лекарството може да се прилага в същата доза). В други случаи, увеличаване на дозата до оптимума трябва да става постепенно, като се използва метода на титруване. Предварително пациент трябва да се подложи на електрокардиография (ЕКГ изследване).

Serdolekta рецепция при преминаване от друг перорален невролептик възможно да се започне с постепенно увеличаване на препоръчителната доза, едновременно извършване на отмяната на предходното лекарство. Получаване Serdolekta прехода след прилагане на невролептици в депо форма трябва да се започне вместо следващите инжекция депо форми.

странични ефекти

По време на лечението може да се развие нарушения на някои системи на тялото:

• Централна нервна система: парестезия, виене на свят- рядко - припадъци, синкоп, двигателни нарушения (включително тардивна дискинезия) - в някои случаи - злокачествен невролептичен синдром (МНС). Екстрапирамидни нарушения възникнат по време на лечението със същата честота като тази на плацебо;
• Дихателна система: носната проблеми с дишането, ринит, недостиг на въздух;
• Отделителната система: понякога - хематурия, левкоцитурия;
• Сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония (възниква в началото на лечението и е преходно), удължаване на QT интервал, периферна oteki- рядко - пароксизмална вентрикуларна тахикардия, включително тип аритмия "пирует";
• Други: понякога - намаляване на обема на еякулата, наддаване на тегло, суха rtu- рядко - хипергликемия.

Предупреждения

Поради мерки за безопасност, свързани с наблюдение на ЕКГ и увеличаване на интервала QT, Serdolekt трябва да се предписва само в случаите, когато е налице непоносимост към най-малко един друг антипсихотичен агент.

Опасност удължаване увеличава QT интервал по време на приема на лекарството при по-високи дози (20-24 мг на ден).

се изисква проследяване на кръвното налягане в началото на поддържаща терапия и период на дозата.

Когато за удължаване на QT интервала от 500 мсек Serdolekt трябва да бъде отменена. Ако имате припадъци, припадъци, сърцебиене, или други симптоми, които показват вероятността от аритмия, е необходимо да се разгледа на пациента веднага (включително ЕКГ). Електрокардиограма се извършва за предпочитане сутрин.

Преди започване на лечението при пациенти с повишен риск за електролитни нарушения, необходими за определяне на концентрацията на магнезий и калий в кръвния серум. Хипокалемия и хипомагнезиемия трябва да бъдат коригирани преди приема на лекарството. Препоръчително е да се извършва редовен мониторинг на концентрацията на калий в кръвния серум на пациенти с диария и повръщане, при прилагане kaliyvyvodyaschih диуретици и други разстройства електролит.

Serdolekt трябва да се използва с повишено внимание при болестта на Паркинсон.

В умерено или незначителна степен нарушена чернодробна функция изисква внимателно проследяване на пациента.

В случаи на МНС, за да отмените терапията веднага.

Предпазливостта изисква пациенти употреба Serdolekta с анамнеза за припадъци.

При продължителна употреба на лекарството (особено при високи дози) увеличава риска от тардивна дискинезия. Ако признаците на заболяване трябва да бъдат намалени до приемете една доза, или напълно да отмени Serdolekt.

Таблетките съдържат лактоза монохидрат и следователно не могат да бъдат дадени на пациенти с липса на лактаза, наследствена непоносимост към галактоза или нарушена глюкоза и галактоза абсорбция.

Отмяна Serdolekt трябва постепенно като внезапното спиране на лечението може да се развие повръщане, гадене, изпотяване, безсъние, както и появата на неволеви двигателни нарушения (дистония, акатизия, дискинезия) и връщането на психотични симптоми.

Въпреки факта, че седативния ефект Serdolekt не разполага, болните не трябва да извършва потенциално опасни дейности, които изискват внимание, до момента, когато се установи индивидуалната реакция към лекарството.

лекарствени взаимодействия

Риска увеличава интервал удължаване на QT при прилагането Serdolekta с лекарства, които удължават QT интервала, или инхибиране на метаболизма на активното вещество (такива комбинации са противопоказани).

Докато използването на лекарства, които инхибират CYP2D6 (хинидин, пароксетин, флуоксетин) може да увеличи Serdolekta плазмена концентрация (може да се изисква да се намали дозата, както и провеждане на изследване ЕКГ преди и след промяна на дозата на тези лекарства).

Едновременно приложение означава Serdolekta с антибиотични макролиди (еритромицин) и блокери на калциевите канали (верапамил, дилтиазем) може да доведе до слабо увеличение (до 25%) концентрации на активното вещество в плазмата. Степента на увеличение може да бъде по-висока при пациенти с ниска активност на CYP2D6. Едновременната употреба на тези лекарства е противопоказано.

В едно приложение с фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампин може Serdolekta значително увеличаване на метаболизма, което води до значително намаляване невролептичен плазмена концентрация, поради което може да изисква увеличаване на дозата.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 25 ° С на тъмно, недостъпно за деца.

Срок на годност - 5 години.