Sandostatin

Sandostatin - аналог на соматостатин, използвани в гастроентерологията по време на интензивни грижи.

форма на издаване и състав

Дозираната форма Sandostatin - разтвор, предназначен за интравенозна (I / V) и подкожно (S / C) инжектиране (в ампула 1 мл, в картонена пакет 5 флакона).

Активната съставка на лекарството - октреотид (като свободен пептид) в 1 мл разтвор от него може да съдържа 50, 100 или 500 микрограма.

Допълнителни компоненти: натриев карбонат, манитол, въглероден диоксид, млечна киселина, инжекционна вода.

Показания

акромегалия:

• Контрол на основните симптоми на заболяването и намаляване на нивата на растежен хормон (GH) и инсулин-подобен растежен фактор-1 (IGF-1) в плазмата, ако ефектът на лъчетерапия или хирургично лечение не е достатъчно;
• Лечение на акромегалия при пациенти, които отказват операция, или имат противопоказания за операция, както и краткотрайно лечение в интервалите между курса на лъчева терапия, докато не се развие положителните ефекти от прилагането му.

Контрол симптоми на секретиращи ендокринни тумори на стомашно-чревния (GI) тракт и панкреаса:

• Гастрином и синдром на Zollinger-Ellison (обикновено в комбинация с блокери на хистамин Н₂-рецептори и инхибитори на протонната помпа);
• глукагономи;
• инсулином (Цел на наркотици - контрол хипогликемия предоперативно или поддържащо лечение);
• Випом;
• Somatoliberinomy (тумори, които се характеризират с свръхпроизводство на растежен фактор-освобождаващ хормон);
• Карциноиден тумор с присъствието на карциноид-синдром.

Също показания за употреба на лекарството, включват:

• Предотвратяване на усложнения след операция на панкреаса;
• Огнеупорни контрол на симптомите диария пациенти със СПИН;
• Спиране на кървенето от разширени вени на хранопровода и стомаха при пациенти с цироза и профилактика на рецидив (в комбинация със специфичен режим на лечение, например с ендоскопски склеротерапия).

Противопоказания

Единственото противопоказание за Sandostatin е известна свръхчувствителност към неговите компоненти.

С внимателна подготовка се използва при диабет и холелитиаза.

Опит в използването на Октреотид в деца е много ограничен.

Дозировка и приложение

Започва от една доза Sandostatin акромегалия - 50-100 микрограма. Лекарството се инжектира S / C с интервали от 8 или 12 часа. След това дозата се регулира в зависимост от клиничните симптоми, кръвна концентрация на GH и IGF-1, поносимост октреотид. В повечето случаи дневната доза е 300 мг, максималната допустима - 1500 микрограма. При пациенти, получаващи стабилна доза Sandostatin, определяне на нивата на GH се извършва на всеки 6 месеца. Ако след 3 месеца лечение не значително подобрение в клиничната картина на болестта и недостатъчно намаляване на концентрацията на лечението с растежен хормон е спрян.

Започвайки от единична доза Sandostatin ендокринни тумори на панкреаса и на стомашно-чревния тракт е 50 микрограма. Лекарството се прилага р / 1-2 пъти на ден. В бъдеще, в зависимост от получения клиничен ефект, произведен от туморни нива Gomonov и поносимостта на октреотид доза може постепенно да се увеличава до 100-200 мг 3 пъти на ден. В някои случаи е възможно да се използват по-високи дози. Поддържащите дози са посочени поотделно. Ако карциноиден тумор терапия при максималната поносима доза Sandostatin за една седмица се оказва неефективна, продължително лечение е неподходящо.

Терапия с персистираща диария при пациенти със СПИН започне с еднократна доза от 100 микрограма. Лекарството се прилага P / 3 пъти на ден. Ако след 7 дни диарията отминава, увеличаване на дозата, като се има предвид динамиката на стола и поносимостта на октреотид. Максимално допустимото дневна доза от 750 микрограма (250 микрограма три пъти на ден). Ако след 7 дни на дозиране при по-висока доза от няма подобрение, лечението се спира.

За да се предотвратят усложнения след операция на панкреаса Sandostatin прилага в единична доза от 100 микрограма. Той се прилага P / 3 пъти дневно в продължение на 7 дни от деня на операцията (приблизително 1 час преди лапаротомия).

Когато кървене от варици на хранопровода и стомаха вени в пациенти с цироза лекарство се прилага в / като непрекъсната инфузия в доза от 25 мкг / час. Продължителност на лечението - 5 дни. В някои случаи може да увеличи дозата до 50 цд / час.

Ако нарушена чернодробна функция трябва да се коригира поддържаща доза.

Условия за ползване на препарата:

Видео: Sandostatin V

• Подкожно: преди инжектиране разтвор от затопляне до стайна температура (за намаляване на дискомфорт на мястото на инжектиране). Отворени флакони необходими непосредствено преди инжектиране. Не въвеждайте Sandostatin на същото място през кратки интервали. Неизползваните лекарство трябва да се изхвърля. Пациентите, които са сами по себе си, за да извършват р / с въвеждането, трябва да преминат на подробен инструктаж от Медицинската сестра или лекарят;
• Венозната, преди въвеждане на разтвор трябва внимателно да се провери за наличие на чужди тела или обезцветяване. Химическата и физическата стабилност на октреотид запазва в продължение на 24 часа (при температура, непревишаваща 25 ° С) в 5% разтвор на глюкоза във вода и стерилен физиологичен разтвор. Въпреки това разреждане се препоръчва да се използва физиологичен разтвор и да се предотврати микробно замърсяване на лекарството трябва да се прилага веднага след приготвянето. Ако разтворът не е непосредствено съхранение трябва при 2-8 ° С в продължение на 24 часа и се използва преди приложение - да се затопли до стайна температура. Обикновено, 500 мг Sandostatin разреждат в 60 мл физиологичен разтвор (ако е необходимо може да се направи по-ниска концентрация), въведени в / в прокапе.

странични ефекти

• Храносмилателната система: често - диария, метеоризъм, запек, спазми zhivote- понякога - holetsistit- рядко - гадене, стеаторея, подуване на корема, повръщане, образуване на камъни в жлъчката puzyre- много рядко - диария, анорексия, остър панкреатит, остър хепатит без признаци на холестаза, повишаване на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза и гама-глутамил трансфераза, хипербилирубинемия. честотни описано странични ефекти могат да бъдат намалени чрез увеличаване на интервалите между дозите на Sandostatin и храна;
• Сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия и брадикардия;
• Ендокринна система: много рядко - хипер- или хипогликемия;
• Дихателна система: много рядко - недостиг на въздух;
• дерматологични и алергичен реакции: понякога - временна загуба hair- рядко - обрив, giperchuvstvitelnosti- феномен, е много рядка - анафилаксия;
• Локални реакции: подкожно приложение - сърбеж, парене, болка, зачервяване и подуване в мястото на инжектиране (обикновено в продължение на 15 минути). Интензивността на тези реакции е намалена при използване на стайна температура или за въвеждане на по-концентриран разтвор на разтвора, но в по-малка степен;
• Други: мазнини екскреция във фекалиите.

Известни много редки случаи остър панкреатит, който се развива в първите часове или дни след п / в администрацията и независимо проведе след отмяната му. С продължителна употреба може да се развие панкреатит, свързан с холелитиаза.

В редки случаи по време на лечението маркирани дисфункция на щитовидната жлеза и диспептичен да се развият симптомите аритмии.

Видео: Администриране на Intra глутеалната инжекция-Намиране на сайта

Възможни са промени на ЕКГ: ранно реполяризация, ос отклонение, ниската тип напрежение ЕКГ, удължаване интервал СЗ, изместването на преходната зона, неспецифични промени Т вълната и сегмента ST на ранното зъб P. ​​болест на сърцето са докладвани в много пациенти с карциноидни тумори и акромегалия, така причинно-следствена връзка между развитието на описаните явления и използването на Sandostatin не е надеждно установени.

Предупреждения

Тъй хипофизни тумори секретират хормона на растежа, категория пациенти с това състояние трябва да се следят внимателно, тъй съществува риск от увеличаване на размера на формиране и развитие на сериозни усложнения като стеснение на зрителното поле. В тези случаи е препоръчително да се разгледа възможността за назначаване на други лечения.

В случай на едновременно използване на орални хипогликемични средства, инсулин, глюкагон, бавни блокери на калциевите канали, бета-блокери, диуретици, необходима корекция на дозите.

При лечението на Sandostatin ендокринни тумори на панкреаса и стомашно-рядко възможно внезапно рецидив.

По време на приемането на октреотид може да намали концентрацията на цианокобаламин (витамин В12) и отклонение от показателите за абсорбция норма (Schilling тест). Ако пациентът има история от посочване на дефицит на витамин В12, следва да наблюдава съдържанието в организма.

Преди назначаването на Sandostatin и на всеки 6-12 месеца през периода на неговото използване се препоръчва при пациенти с ехография (САЩ) на жлъчния мехур. Ако камъните са открити преди началото на лечението, лекарят трябва да прецени очакваната полза от лекарството и възможните рискове, поради наличието на камъни в жлъчката. Ако те се формират по време на лечението, се препоръчва специално наблюдение.

При пациенти с инсулином може да увеличи тежестта и продължителността на хипогликемия, така че в началото на лекарството и при всяка промяна на дозата трябва да се следи внимателно за тяхното състояние. Значителни колебания в нивата на кръвната захар в някои случаи могат да бъдат намалени чрез по-честото приложение на Sandostatin в по-малки дози.

При пациенти с диабет тип I. октреотид може да намали нуждата от инсулин. При пациенти без диабет и тип II заболяване, когато частично непокътнат инсулинова секреция Sandostatin може да доведе до постпрандиална хипергликемия. Пациенти с диабет (независимо от типа) по време на лечението с този медикамент изисква мониторинг на концентрацията на кръвната захар и съответните назначаване антидиабетна терапия.

Когато се получава Sandostatin развива брадикардия, трябва да се намали дозата на блокери на калциевите канали, бета-блокери или лекарства, които влияят на водно-електролитния баланс.

лекарствени взаимодействия

Sandostatin циметидин забавя абсорбцията и намалява абсорбцията на циклоспорин.

Октреотид увеличава бионаличността на бромокриптин.

Трябва да се внимава с допълнително прилагане на тези лекарства, които се метаболизират от CYP3A4 изоензим и имат тесен терапевтичен обхват от концентрации (например хинидин или терфенадин).

Правила и условия на съхранение

Съхранявана в оригиналната опаковка, на тъмно място при температура от 2-8 ° С (в хладилник). Да се ​​пази от деца, да не се замразява.

Срок на годност - 3 години.