Stocrin

Sustiva - антивирусно лекарство, използвано за лечение на вируса имунодефицит (HIV) при възрастни и деца.

форма на издаване и състав

Sustiva дозирани форми:

• Таблетки: kapsulovidnoy форма филмирана жълти (. 30, 60 или 90 броя в пластмасови бутилки, в картонена кутия 1 флакон);
• Капсули (30 бр., Или 90 бр. В бутилки, в картонена кутия 1 flakon- 6 бр. В блистери в кутия 7 опаковки).

Състав на таблетки:

• Активно вещество: ефавиренц - 200 мг или 600 мг;
• Допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, giproloza, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат;
• черупка състав: Карнаубски восък и жълт Opadry (титанов диоксид, макрогол (PEG400), 6SR хипромелоза, жълт железен оксид).

1 капсула съдържа активно вещество - ефавиренц 50, 100 или 200 мг.

Показания

Комбинирана терапия на човешки имунодефицитен вирус (HIV-1).

Противопоказания

абсолютната:

• Тежка чернодробна недостатъчност (функционален клас С по Child-Pugh система);

• Деца под 3-годишна възраст или телесно тегло под 13 кг;

• Едновременното използване на астемизол, терфенадин, триазолам, мидазолам и алкалоиди на моравото рогче, вориконазол стандартни дози на лекарства жълт кантарион;
• Повишена чувствителност към лекарството.

Относителна (изисква специални грижи):

• Психични нарушения в историята;
• Чернодробно заболяване с лека до умерена тежест;
• Гърчове, вкл история.

Адекватни и добре контролирани проучвания за безопасността на Sustiva при бременни жени не са провеждани, и лекарството може да се прилага в този период само в случаите на крайна необходимост, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния бъдещи рискове за плода.

Дали ефавиренц с кърмата се отделя не е известна, но тези изследвания върху животни показват, че тя може да проникне. Във всеки случай, ХИВ-позитивни майки, не се препоръчва да кърмите, за да се предотврати предаването на инфекцията.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема орално един път на ден, преди лягане, за предпочитане на празен стомах.

Препоръчителната дневна доза за възрастни, юноши и деца, в зависимост от телесното тегло:

• 40 кг - 600 мг;
• 32,5-40 кг - 400 мг;
• 25-32,5 кг - 350 мг;
• 20-25 кг - 300 мг;
• 15-20 кг - 250 мг;
• 13-15 кг - 200 мг.

Видео: Синдром на хроничната умора

Sustiva използва в комбинация с протеазен инхибитор и / или нуклеозидни аналози.

странични ефекти

По принцип, съгласно клиничните изпитвания, ефавиренц се понася добре.

Възможни странични ефекти:

• Имунната система: рядко - свръхчувствителност;
• Психичните разстройства: често - тревожност и депресия- рядко - халюцинации, еуфория, мания, агресия, параноидно поведение, склонност към повлияят, суицидни мисли;
• Нервна система: често - виене на свят, разстройства на вниманието, главоболие, патологични сънища, безсъние или sonlivost- рядко - некоординираност, объркване, конвулсии, амнезия, пробуждане атаксия;
• Храносмилателната система: често - гадене, повръщане, болки в корема, диария- рядко - остър панкреатит;
• Черен дроб и жлъчните пътища: рядко - остра хепатит;
• Орган на зрението и слуха: рядко - замъглено зрение, виене на свят;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Много чести - често syp- кожата - кожата zud- рядко - ексудативен мултиформен еритем;
• Други: често - умора;
• Лабораторни показатели: увеличение в активността на аспартат аминотрансфераза и аланин аминотрансфераза, глутамил, ниво на амилаза в серума и общия холестерол.

При HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия, може да увеличи риска от възпалителни реакции или остатъчни опортюнистични инфекции асимптоматични.

Също така, комбинираната терапия може да доведе до метаболитни разстройства, като например хипергликемия, хиперлактатемия, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, инсулинова резистентност.

В периода след регистрация, които наблюдаваме следните нежелани лекарствени реакции: сърбеж, атаксия на малкия мозък и дисбаланс, гинекомастия, зачервяване на кожата, чернодробна недостатъчност, тремор, шум в ушите, панкреатит, болки в стомаха, фото алергична дерматит, замъглено зрение, параноична състояния, неврози, конвулсии, преразпределение или натрупване на мастна тъкан в областта на корема, гърдите, гърба на врата и в ретроперитонеума.

Видът и честотата на нежеланите реакции при деца са подобни на тези на възрастни, с изключение на обрив - това се случва при деца повече и по-изразени.

Предупреждения

Sustiva не трябва да се прилага като монотерапия, за лечение на HIV инфекция и се добавя като единствено средство до неефективно терапия.

Жените в детеродна възраст, които получават Sustiva трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се използва надежден метод за контрацепция. В допълнение към орални или други хормонални контрацептиви се препоръчва да се използват бариерни методи.

По време на лечението изисква мониторинг на нивата на холестерола.

Деца, преди да приложат Sustiva препоръчва назначаването на антихистамини за предотвратяване на обрив.

Изследвания на ефекта на ефавиренц на скоростта на реакцията и концентрацията не са проведени. Въпреки това, лекарството може да предизвика замайване, сънливост или безсъние и нарушено внимание, така че пациенти, които изпитват някои от тези симптоми трябва да се въздържат от шофиране и работа механизми.

лекарствени взаимодействия

Sustiva не трябва да се използва във връзка с ерго-алкалоиди (например, дихидроерготамин, ерготамин, ергоновин и metilergonovinom), мидазолам, цизаприд, триазолам, астемизол, пимозид, терфенадин, bepridilom като ефавиренц инхибират техния метаболизъм, със сериозни, животозастрашаващи последици. Също така, вориконазол е противопоказано наркотици и жълт кантарион.

Ефавиренц може да намали плазмените концентрации на други едновременно прилагани съединения, които са субстрати за изоензим CYP3A4.

С едновременната употреба на ритонавир и ефавиренц 500 мг или 600 мг 2 пъти дневно се наблюдава отклонение на лошите комбинации и по-висока честота на странични ефекти като гадене, замаяност, парестезия, повишени чернодробни ензими.

Ефавиренц не се препоръчва в комбинация със саквинавир като единствен протеазен инхибитор, защото при такава комбинация се намалява и максимално общата концентрация на последния.

При едновременното приложение на рифампицин трябва да се увеличи до дневна доза от 800 мг Sustiva-рифабутин - необходимост от увеличаване на дозата от 50%.

Възможна взаимодействие на ефавиренц с орални контрацептиви контрацептиви е недостатъчно проучени, обаче, в допълнение към тези средства се препоръчва да се използват бариерни надеждни методи за контрацепция.

В едно приложение с ефавиренц фенитоин или фенобарбитал може да се увеличи или намали в плазмените концентрации на двете лекарства, обаче е необходимо да се контролира тяхната кръв.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява при температура до 30 ° C в обсега на деца.

Срок на годност - 3 години.