Ritmonorm

Ritmonorm - лекарство с антиаритмично действие.

форма на издаване и състав

Ritmonorm освобождава под формата на таблетки, филмирани - двойноизпъкнали, кръгли, бял, или почти бял гравирана "150" от едната страна (10 броя в блистерни опаковки в 5 блистери в опаковка картон.).

Съставът на таблетката 1 влиза активното вещество - пропафенон хидрохлорид в количество 150 мг.

Допълнителни компоненти, които съставляват лекарството: царевично нишесте - 20 мг, микрокристална целулоза - 25,4 мг хипромелоза-2910-8 мг-Магнезиев стеарат - 0.5 мг-Кроскармелоза натрий - 10 мг вода - 6.1 мг.

Съставът на филмовото покритие: Макрогол 6000 - Макрогол 4176 мг-400 - 0.52 мг-титанов диоксид - 1.04 мг-хипромелоза 2910 - 6,264 мг.

Показания

• Пароксизмална суправентрикуларна тахиаритмии, включително AV-възел тахикардия, суправентрикуларна тахикардия при пациенти с пароксизмално предсърдно мъждене и / или WPW-синдром;
• Тежка, застрашаващо живота пароксизмална камерна тахиаритмия.

Противопоказания

• Прехвърлени в рамките на последните 3 месеца на инфаркт на миокарда;
• синдром Brugada;
• Изразено нарушения на водно-електролитния баланс (например, калиев метаболизма заболявания);
• Значими промени органичен миокарда, включително рефрактерна хронична сърдечна недостатъчност с левокамерна фракция на изтласкване по-малко от 35%, кардиогенен шок (с изключение на аритмия шок), хипотония, брадикардия, AV-блокада, синдром на болния синус, разстройства на intraatrial проводимост, бедрен блок или дисталния блокиране (пациенти без пейсмейкъри);
• Тежка COPD (хронично обструктивно белодробно заболяване);
• Миастения гравис;
• Едновременното използване на ритонавир;
• Известна свръхчувствителност към пропафенон или други компоненти на състава.

Поради липсата на данни за ефикасност и безопасност, Ritmonorm не е посочено за деца под 18-годишна възраст.

Ritmonorm преминава плацентарната бариера, така че могат да бъдат взети само бременни жени ако очакваната полза за майката превишава съществуващия риск за плода.

Съществуват ограничени доказателства, че активното лекарствено вещество се отделя в кърмата, затова жените по време на кърмене прилагат Ritmonorm трябва да бъде под лекарско наблюдение.

Необходимо е повишено внимание при прилагане на лекарството в следните случаи:

• Бъбречната дисфункция и / или черния дроб;
• Употреба при пациенти в напреднала възраст;
• Пароксизмална предсърдно мъждене;
• Употреба при пациенти с пейсмейкър;
• Обструктивни заболявания на дихателните пътища, включително астма;
• Органични промени на миокарда.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема орално. Еднократна доза трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат и питейна течност, тя е свързана с горчив вкус и местна упойка ефект на лекарството.

Режим лекар избран поотделно, на базата на получения ефект и отговор на реакция на пациента.

Препоръчва се да се започне терапия в болницата, неутрализиране всички предварително антиаритмични средства (за ЕКГ мониторинг, кръвно налягане, определянето на QRS комплекса ширини).

При пациенти с AV блок и значително разширени QRS комплекси се препоръчва да се намали дозата.

Началната доза за възрастни с телесно тегло от 70 кг е 150 мг, кратността на приемане - 3 пъти на ден. С интервали от не по-малко от 3-4 дни, дозата може да бъде увеличена до 300 мг 2 или 3 пъти дневно (максимум). При пациенти с тегло по-малко от 70 килограма терапия трябва да започне с ниска доза.

Разликите в безопасността и ефикасността на Ritmonorma при пациенти младите и по-възрастните пациенти са били идентифицирани. Въпреки това, да се изключат някои реакция на свръхчувствителност към пропафенон или други компоненти на лекарството не може да бъде, така че лечението трябва да се извършва под внимателното наблюдение на лекар. Препоръчва се също така да се стигне и по време на поддържащата терапия. Не трябва да се увеличи дозата, ако продължителността на рецепцията Ritmonorma по-малко от 5-8 дни.

При пациенти с нарушена чернодробна и / или бъбречна недостатъчност поради възможното натрупване на лекарството трябва да се титрира дозата под надзора на ЕКГ и внимателно клинично наблюдение.

странични ефекти

Най-честите нежелани реакции, когато се използва Ritmonorma се обезценяват, проводимостта на сърцето, виене на свят и сърцебиене.

Според нашите клинични и пост-маркетингови проучвания по време на лечението може да се наблюдава нарушения от страна на някои системи на тялото, които се появяват с различна честота:

• Кръвта и лимфната система: рядко - trombotsitopeniya- честота е неизвестна - левкопения, агранулоцитоза, гранулоцитопения;
• Метаболизма и храненето: рядко - намален апетит;
• Имунната система: неизвестна честота - реакции на свръхчувствителност, проявява под формата на кръвна дискразия, холестаза, кожни обриви;
• Нервна система: много често - световъртеж (с изключение на световъртеж) - често - на вкуса, главоболие bol- рядко - некоординираност, парестезии, obmorok- честота е неизвестна - екстрапирамидни симптоми, гърчове, тревожност;
• Психика: често - безсъние, предупреждавайки-рядко - кошмарен честота snovideniya- е неизвестен - объркване;
• Сърдечно-съдова система: много често - сърцебиене, нарушения в сърдечната проводимост, включително синоатриалния блок, AV-блокада или интравентрикуларно blokadu- често - предсърдно мъждене, брадикардия, синусова брадикардия, tahikardiya- рядко - фибрилация, вентрикуларна тахикардия, отбелязани намаляване на кръвното на налягане честота е неизвестна - намаляване на сърдечната честота, камерно мъждене, ортостатична хипотония, сърдечна недостатъчност, включително влошаване на сърдечна недостатъчност ;
• Дихателна система: често - недостиг на въздух;
• На органи на зрение, слух и лабиринта: често - замъглено зрение, по-рядко - световъртеж;
• Стомашно-чревен тракт: често - изсушаване на устната лигавица, запек, повръщане, коремна болка, диария, toshnota- рядко - метеоризъм, подуване zhivota- честота е неизвестна - стомашно-чревни заболявания, гадене;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: рядко - сърбеж, уртикария, еритема, кожен обрив;
• Черният дроб и жлъчните пътища: често - нарушение pecheni- честота е неизвестна функция - холестаза, хепатоцелуларен разстройства, жълтеница, хепатит;
• Репродуктивните органи и млечните жлези: рядко - еректилна disfunktsiya- честота е неизвестна - обратимо намаляване на броя на сперматозоидите;
• Мускулно-скелетни и съединителната тъкан: честотата е неизвестна - лупус-подобен синдром;
• Общи нарушения: често - умора, треска, болки в гърдите, умора.

Симптомите на предозиране с Ritmonorma инфаркт са: вентрикуларна фибрилация, AV блок, разширяването на комплексните QRS, удължаване на PQ интервал, потискане на синусовия възел автоматичност, вентрикуларна тахикардия, и вентрикуларно сърцебиене. Намалена контрактилитет може да причини изразено понижаване на кръвното налягане и, в тежки случаи, колапс.

Екстракардиална симптоми на предозиране:

• Често - гадене, виене на свят, главоболие, парестезия, замъглено зрение, тремор, сухота на лигавицата на устната кухина, запек;
• В много редки случаи - гърчове.

Налице е също така информация за случай на смърт.

В случаите на тежко отравяне може да се развие клонични-конвулсии, сънливост, парестезия, кома и спиране на дишането.

При лечение на предозиране трябва да се счита, че отстраняването от тялото чрез Ritmonorma хемоперфузия неефективно и неефикасно хемодиализа.

В допълнение към провеждането на общи спешни мерки, в интензивното отделение трябва да следи жизнените показатели и ако е необходимо, да коригира тях.

За контрола на кръвното налягане и сърдечната честота са ефективни интервенции дефибрилация и инфузия на изопротеренол и допамин. Припадъци могат да бъдат отрязани кратко чрез интравенозно приложение на диазепам.

Понякога това може да са необходими общи поддържащи мерки, като например гръдна компресия, или връзка към респиратор.

Предупреждения

Поради повишения риск от аритмогенно действие, свързано с Ritmonorma, терапията трябва да започне в болница. Предварително преустановите използването на антиаритмични лекарства (за известно време, равен на 2-5 полуразпада периоди от тях). Преди да вземе Ritmonorma и по време на лечението (за ранно откриване на нежелани ефекти, оценка на ефективността на лекарството и необходимостта от продължаване на лечението) трябва да се подложи на клинично и ЕКГ изследване.

Използването на лекарството може да доведе до brugadopodobnye ЕКГ промени и идентифициране на асимптоматична синдром Brugada. Ето защо, след като е необходимо в началото на лечението да се извърши електрокардиографско изследване.

Пейсмейкъри трябва да се проверяват и ако е необходимо, тъй като препрограмирани Ritmonorm може да повлияе на прага на честотата на изкуствени пейсмейкъри и праг.

По време на лечението, има риск от превръщане на пароксизмално предсърдно мъждене на предсърдно трептене с AV блок на 1: 1 или 2: 1.

Както и по време на прилагането на други антиаритмични средства от клас 1С, при пациенти със значителни органични промени в миокарда на рецепция Ritmonorma може да се развие сериозни странични ефекти.

Замаяност, замъглено виждане, ортостатична хипотония и умората може да се отрази на скоростта на реакциите на пациента, а оттам и възможността за управление на транспорта и работа с механизми. В тази връзка, по време на периода на лечение се препоръчва да се въздържат от управлението на транспорта и изпълнението на потенциално опасни дейности, изискващи психомоторна скорост на реакция и висока концентрация.

лекарствени взаимодействия

С едновременно прилагане с Ritmonorma локални анестетици (например, по време на операция, пейсмейкър имплантиране в стоматологията), или други лекарства, които се забавя сърдечната честота и / или намаляване на контрактилитета на миокарда (например, трициклични антидепресанти, бета-блокери) могат да повишат странични ефекти на ,

Съвместното приложение с Ritmonorma метаболизира чрез CYP2D6 изоензимни препарати (например, венлафаксин) може да доведе до увеличаване на тяхната концентрация в кръвната плазма. Повишени плазмени концентрации на метопролол, пропанолол, циклоспорин, дезипрамин, дигоксин и теофилин може да се появят едновременно с допускането Ritmonormom. В случай на предозиране симптоми дози от тези лекарства трябва да бъдат намалени.

Лекарства, които инхибират изоензимите CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 (например хинидин, циметидин, еритромицин, кетоконазол и сок от грейпфрут), могат да предизвикат увеличение на концентрацията на активното вещество (пропафенон) в кръвната плазма. С едновременното прилагане Ritmonorma с инхибиторите на тези ензими пациентите трябва да се наблюдават внимателно. Ако е необходимо, дозата трябва да се коригира.

Видео: Предсърдното мъждене съветва д-р Myasnikov

Комбинирана терапия на амиодарон и пропафенон може да предизвика нарушение на реполяризация и проводимост и придружени от про-аритмогенен ефект. В този случай, може да е необходимо да се дозира регулиране на двете лекарства.

Въпреки, че промени във фармакокинетиката на лидокаин и пропафенон в съвместното им прилагане не се споменава, че е имало съобщения за повишен риск от нежелани ефекти на лидокаин от страна на централната нервна система.

Както индуктор фенобарбитал изоензим CYP3A4 е необходимо да се наблюдава отговор към лечение с присъединяването Ritmonorma за продължително лечение с фенобарбитал.

Комбинираното използване на рифампицин и пропафенон може да намали пропафенон плазмени концентрации, в резултат на намаляване на неговата антиаритмична активност.

Необходимо е да се наблюдава състоянието на системата за коагулация на кръвта при пациенти, получаващи едновременно перорални антикоагуланти (варфарин, фенпрокумон), като Ritmonorm могат да подобрят фармакологичните ефекти на тези лекарства и да предизвика продължителна протромбиново време. При определяне на предозиране симптоми трябва да бъдат намалени дози от тези лекарства.

При съвместното прилагане Ritmonorma и инхибитор на обратното захващане на селективен серотонин (пароксетин, флуоксетин) може да се увеличи в концентрация в кръвната плазма пропафенон. Едновременното използване на флуоксетин и пропафенон има "бързи метаболизатори" увеличава Cmax и AUC пропафенон S пропафенон и R. Така, терапевтичният ефект може да се постигне, когато се прилага Ritmonorma в по-малки дози.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно и сухо място, недостъпно за деца при 15 до 25 ° C.

Срок на годност - 5 години.