Tsipraleks

Tsipraleks - подготовка с антидепресант действие.

форма на издаване и състав

Tsipraleks изпуснати под формата на таблетки, филм-покритие: бяло, двойно вдлъбнати: 5 мг - кръг, означено с "ЕО" - 10 мг - овални, с валиум и етикетирани симетрично около «L» и «Е» - 20 мг - овални, и етикетирани с марката симетрично около «N» и "Е" (14 броя в блистери, 1, 2 или 4 в блистер картон комплекта.).

Състав на една таблетка съдържа:

• Активна съставка: есциталопрам - 5, 10 или 20 мг (под формата на есциталопрам оксалат (съответно) - 6,39 / 12,77 / 25,54 мг);
• Допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид - 1.49 / 1.99 / 3.98 мг талк - 5.04 / 7/14 мг, кроскармелоза натрий - 3.24 / 4.5 / 9 мг-микрокристална целулоза - 72, 94 / 97,49 / 195 мг магнезиев стеарат - 0,9 / 1,25 / 2,5 Mg-   
• Обвивка филм: Макрогол 400 - 0.146 / 0.2 / 0,325 мг-хипромелоза 5SR - 1.58 / 2.19 / 3.51 мг-титанов диоксид (Е 171) - 0.526 / 0.73 / 1.17 мг.

Показания

• Паническо разстройство агорафобия или без него;
• депресивно епизоди от тяхната тежест;
• Генерализирано тревожно разстройство;
• Социална фобия (социално тревожно разстройство);
• Обсесивно-компулсивно разстройство.
• Едновременното използване на неселективни и необратими инхибитори на моноаминооксидазата пимозид;
• Възраст: 18 години (ефективността и безопасността на Tsipraleksa при пациенти в тази възрастова група не са потвърдени);
• Свръхчувствителност към лекарството.

Противопоказания

Tsipraleks трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, кърмещи и бременни жени, по време на електроконвулсивна терапия, както и на следните заболявания / условия:

• Бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс долу в 30 мл на минута);
• Хипомания и мания;
• Изразено суицидно поведение;
• Фармакологично неконтролирана епилепсия;
• Цироза;
• диабет;
• Склонност към кървене;
• Едновременното използване на етанол, моклобемид и селегилин (инхибитори на моноаминоксидаза А и В), серотонинергични лекарства, лекарства, които понижават прага на припадъците, триптофаните, литий, препарати със съдържание на жълт кантарион, антикоагуланти и лекарства, повлияващи коагулация на кръв, в състояние да предизвика хипонатриемия и метаболизира от CYP2C19 изоензима.

Дозировка и приложение

Tsipraleks приемат през устата, независимо от приема на храна.

Многообразието от рецепция - 1 пъти на ден.

Режимът на дозиране се определя от индикациите:

• Депресивни епизоди: 10 мг на ден. С добра издръжливост може да се увеличи до максимална доза - 20 мг. Обикновено, антидепресант ефект се развива в рамките на 14-28 дни след започване на лечението. За укрепване на получения ефект след изчезване на симптомите на депресия лечението трябва да продължи поне още 6 месеца;
• Паническо разстройство с или без агорафобия: начална доза (в рамките на първата седмица от лечението) - 5 мг на ден, по-нататъшно увеличаване на дозата 2-4 пъти. Максималната терапевтичен ефект се постига след около 3 месеца след започване на лечението. Продължителност на лечението се определя индивидуално;
• Социално тревожно разстройство (социална фобия): 10 мг на ден. Като правило, облекчаване на симптомите се развива в рамките на 14-28 дни след започване на лечението. В зависимост от отговора на дозата лечение може да се увеличи с 2 пъти или намали до 5 мг на ден. Минималната препоръчителна продължителност на курса - 3 месеца. За предотвратяване на рецидиви на болестта Tsipraleks може да се прилага в продължение на 6 месеца или по-дълго. По време на лечението трябва да бъде оценката на регулярна основа;
• Генерализирано тревожно разстройство е 10 мг на ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена от 2 пъти. Препоръчителна минимална продължителност на курса - 3 месеца. позволи продължително лечение за предотвратяване на повторна поява на заболяването - 6 месеца или по-дълго. По време на лечението трябва да бъде оценката на регулярна основа;
• Обсесивно-компулсивно разстройство: 10 мг на ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена от 2 пъти. Курсът на лечение трябва да бъде достатъчно дълъг, за да се осигури пълно облекчаване на симптомите на болестта (най-малко - 6 месеца). За да се предотврати рецидив се препоръчва да се вземат наркотици в продължение на поне 1 година.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години), се препоръчва да се вземат Tsipraleks ¹/₂ дозите за възрастни (5 мг на ден). Максималната дневна доза - 10 мг.

Видео: Антидепресанти преобрази човек морални критерии

При понижено CYP2C19 изозим активност и намалена функция на черния дроб Препоръчителната начална дневна доза (за 14 дни) е 5 мг. В зависимост от индивидуалния отговор на лечението, дневната доза може да бъде увеличена от 2 пъти.

За да се предотврати развитието на симптоми на отнемане, когато спрете лечението, дозата трябва да се намали постепенно в продължение на 7-14 дни.

Видео: Tsipraleks | Инструкции за употреба

странични ефекти

В повечето случаи, приложението Tsipraleksa нежелани реакции се развиват в рамките на 7-14 дни, в бъдеще, като правило, те стават по-малко интензивен и по-малко вероятно да се появи.

По време на лечението може да се развие от следните нежелани реакции (1/10 - много често, от 1/100 до <1/10 – часто, от 1/1000 до <1/100 – нечасто, от 1/10 000 до <1/1000 – редко, <1/10 000 –очень редко, при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Хемопоетични система: с неизвестна честота - тромбоцитопения;
• Нервна система: често - парестезия, сънливост, безсъние, виене на свят, tremor- рядко - синкоп, безсъние и рядко вкус oschuscheniy- - серотонин синдромите с неизвестна честота - моторни нарушения, дискинезия, гърчове, акатизия / ажитация;
• Ендокринната система: с неизвестна честота - неадекватна секреция на антидиуретичен хормон;
• Имунната система: редки - анафилактични реакции;
• Сърдечно-съдова система: рядко - рядко tahikardiya- - bradikardiya- с неизвестна честота - ортостатична хипотония, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата;
• Дихателна система: често - прозяване, sinusity- рядко - кръвотечение от носа;
• Психика: често - се тревожи, безпокойство, необичайни сънища, аноргазмия (при жените), намалена libido- рядко - бруксизъм, объркване, възбуда, пристъпи на паника, nervoznost- рядко - деперсонализация, агресия, gallyutsinatsii- с неизвестна честота - мания, суицидни мисли и поведение (склонност към самоубийство са наблюдавани наблюдения и мисли по време на лечението и веднага след приключването му);
• Мускулно-скелетната система: често - миалгия, артралгия;
• Възпроизводителната система и млечните жлези: обща - ненормално еякулация, impotentsiya- рядко - маточно кървене (метрорагия), menorragiya- с неизвестна честота - приапизъм галакторея;
• Хранителни и метаболитни нарушения: често - намаляване или увеличаване на апетита, увеличаване на теглото tela- рядко - масовото намаляване на tela- с неизвестна честота - анорексия, хипонатриемия;
• Стомашно-чревна система: много често - често toshnota- - запек, диария, сухота в устата, rvota- рядко - гастроинтестинално кървене (включително ректума);
• Органите на зрението, слуха и лабиринта: рядко - замъглено зрение, мидриаза (ученик дилация), шум в ушите (тинитус);
• На кожата и подкожната тъкан: често - увеличени potlivost- редки - обрив, алопеция, zud- с неизвестна честота - ангионевротичен оток, екхимоза;
• Черен дроб и жлъчните пътища: с неизвестна честота - функционални нарушения на черния дроб, хепатит;
• Бъбреците и пикочните пътища: с неизвестна честота - задържане на урина;
• Нарушенията на мястото на инжектиране и организма като цяло: често - хипертермия, slabost- рядко - подуване.

След регистрация период заявление Tsipraleksa случаи на удължаване на QT интервал В са наблюдавани главно при пациенти с предшестващо сърдечно заболяване.

С остър прекъсване на терапията може да се развие симптоми на абстиненция, най-често се проявява като зрителни нарушения, замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия и усещания на сегашния проход), повръщане и / или гадене, диария, нарушения на съня (включително безсъние и интензивно сънуване), безпокойство, възбуда , объркване, тремор, изпотяване, главоболие, сърцебиене, раздразнителност, емоционална нестабилност. Като правило, тези ефекти са леки или умерено експресирани и тествани бързо, но при някои пациенти може да се появи по-остри и / или продължително и следователно препоръчва постепенното прекратяване на терапията.

Предупреждения

Антидепресант употреба при деца под 18 години не трябва да се дължи на високия риск от склонност към самоубийство (суицидни мисли и опити за самоубийство) и враждебност. Ако клиничната оценка решение за началото на прилагане на Tsipraleksa, пациентът трябва да се наблюдава внимателно.

Понякога панически разстройства, ранно лечение може да се наблюдава повишена тревожност. Обикновено, такива парадоксално реакция изчезва в рамките на 14 дни. За да се избегне развитието на анксиогенен ефект, се препоръчва да се използва по-ниска начална доза.

По време на първоначалното развитие на припадъци или подобряване на техните честоти (при пациенти с поставена диагноза епилепсия) лечението трябва да се прекрати. Tsipraleks не се препоръчва за употреба при пациенти с нестабилна епилепсия. При контролирани гърчове изисква внимателно наблюдение.

Видео: Антидепресанти за 2 - 3 часа промяна "архитектура" мозъка?!

Tsipraleks трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания / хипомания. С развитието на мания медикаменти преобръщане.

Диабетици рецепция Tsipraleksa може да се промени концентрацията на кръвната захар. В тази връзка може да изисква корекция дози от перорални хипогликемични медикаменти и / или инсулин.

Депресия и други психични заболявания, които показват терапия е свързана с по-висок риск от суицидни мисли, самоубийство (суицидни явления) и самонараняване наранявания. Риска продължава докато изразен ремисия. В тази връзка, на пациентите преди настъпването на подобрение трябва да бъдат под постоянно наблюдение.

Прием Tsipraleksa, свързани с развитие на акатизия, която често се проявява в началото на лечението. Пациентите с такива симптоми като субективно неприятно или репресивна тревожност и необходимостта от постоянно движение, често съчетани с невъзможността да се стои или седи тихо, повишаването на дозата може да доведе до влошаване на качеството.

Пациентите, принадлежащи към групата на риска от хипонатремия (пациенти в напреднала възраст, пациенти с цироза и получаване на лекарства, които могат да причинят хипонатремия) Tsipraleks трябва да се вземат с повишено внимание.

Поради честотата на кожни кръвоизливи (пурпура, екхимоза) лекарство прилагат по лекарско наблюдение пациенти, приемащи антикоагуланти и лекарства, които има влияние върху съсирването на кръвта, както и пациенти с тенденция към кървене.

За да се избегне развитието на серотонинов синдром, трябва да се използва внимателно Tsipraleks едновременно с лекарства с серотонергичната действие (или друг триптани суматриптан, трамадол и триптофан). На външния му вид може да показва комбинация от симптоми като тремор, възбуда, хипертермия и миоклонус. Ако това се случи, трябва да спрете приема всички лекарства и да се започне симптоматично лечение.

Едновременната употреба на алкохол не се препоръчва.

Поради ограничения клиничен опит, трябва да се подхожда с повишено внимание, докато използването Tsipraleksa с електроконвулсивна терапия.

По време на лечението, за да шофирате или машини, които не се препоръчва.

лекарствени взаимодействия

При едновременно прилагане Tsipraleksa с някои лекарства могат да се появят нежелани ефекти:

• Неселективни, необратими инхибитори на моноаминооксидазата: развитието на сериозни нежелани реакции (включително синдром на серотонин). Комбинации забранени медикаменти;
• Моклобемид (обратим селективен инхибитор на моноамин оксидаза тип А): риск от серотонинов синдром. Комбинацията не се препоръчва, ако е необходимо, едновременното прилагане, започването на лечение с възможно най-ниски дози под постоянно наблюдение на клиничното състояние на пациента;
• Селегилин (необратим инхибитор на моноамин оксидаза тип В): риск от серотонинов синдром с едновременната употреба трябва да се внимава;
• Серотонинергични лекарства: риск от серотонинов синдром;
• Лекарства, които намаляват праг на припадък (трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, невролептици (антипсихотични лекарства) - фенотиазинови производни, тиоксантен и бутирофенон, мефлокин, трамадол и бупропион): намаляване на прага на припадъците;
• Триптофан, литиев: повишена действие при прилагането на внимание;
• Жълт кантарион: увеличаване на броя на странични ефекти;
• Перорални антикоагуланти и лекарства, повлияващи кръвосъсирването (атипични антипсихотици и фенотиазинови производни, повечето трициклични антидепресанти, аспирин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, тиклопидин и дипиридамол): кървене разстройство;
• Омепразол: умерено повишаване на концентрациите на есциталопрам в плазмата;
• Циметидин: увеличаване на концентрацията на есциталопрам в плазмата;
• Лекарства метаболизирани чрез изоензим CYP2D6 и с малък терапевтичен индекс (флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаи на сърдечна недостатъчност)), медикаменти, главно метаболизира от CYP2D6 и действащи върху централната нервна система (антидепресанти - дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин ), антипсихотици (рисперидон, тиоридазин, халоперидол): комбинация трябва да се използва внимателно, може да се наложи корекция на дозата;
• Дезипрамин или метопролол: увеличение на два пъти в тяхната концентрация.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура до 25 ° С

Срок на годност - 3 години.