Пр

Salofalk - противовъзпалително средство с антиоксидант и антибактериални ефекти.

форма на издаване и състав

Salofalk дозирани форми:

• Таблетки, покрити с ентеричен филм покриващ - 10 бр. в блистерни опаковки, опаковка 5 или 10 блистера;
• Пелетите, покрити с ентеросолвентен забавено освобождаване - в опаковки от полиетилен ламинирано алуминиево фолио, за 50 пакета в картонена кутия, в клетка 1 или 2 опаковка;
• Ректалните супозитории - 5 бр. в блистерни опаковки, опаковка блистери 2 или 6;
• Ректално суспензия - в полиетиленови флакони от 30 мл - доза от 2 г, 60 мл - доза от четири грама в картонена пакет 7 или бутилка 1 съответно;
• Ректално пяна - 14 приложения (7 дози) в алуминиеви кутии, снабдени с отмерена устройство в картонена пакет 1 може да завърши със специални апликатори 14 PVC със защитни капачки 14 и торбички, използвани за апликатори.

Активната съставка на лекарството - месалазин (5-ASA), неговото съдържание в състава зависи от формата на освобождаване:

• 1 таблетка - 0.25 или 0.5 д;
• 1 пакет на гранули - 0.5 или 1 г;
• 1 свещичка - 0.25 или 0.5 д;
• 1 флакон суспензия - 2 грама, или 4;
• 1 прилагане на пяна - 1 година

Помощни вещества Таблетки: глицин, натриев карбонат, повидон, калциев стеарат, колоиден силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, бутил метакрилат, талк, съполимер на метакрилова киселина и метилметакрилат (1: 1), микрокристална целулоза, жълт железен оксид оцветител. В таблетки, 0,5 грам освен това съдържа натриева кроскармелоза.

Допълнителни компоненти гранули: хипромелоза, магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, микрокристална целулоза, eudrazhit NE40D (40% дисперсия на съполимер на метил метакрилат и етакрилат (в съотношение 2: 1) и 2% ноноксинол), сухо вещество 33% симетикон емулсия (90% състояща се от симетикон, 7.7% - 0.3% метилцелулоза и - сорбинова киселина).

Съставът на вътрешната обвивка на гранули: eudrazhit L100 (съполимер на метакрилова киселина и метилметакрилат в съотношение 1: 1), хипромелоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, триетил цитрат и талк.

Видео: Salofalk гранули

Съставът на външната обвивка на гранули: талк, повидон К25, аспартам, титанов диоксид, натриева кармелоза, безводна лимонена киселина и ванилов аромат.

Помощни вещества: супозитории твърда мазнина, натриев докусат и цетилов алкохол.

Допълнителни компоненти на суспензия: натриев бензоат, карбомер, калиев ацетат, натриев etilaminoatsetat, калиев дисулфит, ксантанова смола, азотен газ и пречистена вода.

Спомагателни пяна средства: Полисорбат 60, цетостеарилов алкохол, динатриев едетат, натриев дисулфит, пропилей гликол и гориво (изобутан / пропан / бутан при налягане от около 2.5 бара).

Показания

За таблетки Salofalk:

• Лечение и профилактика на рецидив на болестта на Крон;
• Лечение на язвен колит (NUC).

пелети:

• Дългосрочна терапия и / или поддържане на ремисия на язвен колит;
• Обостряне на улцерозен колит леки до умерени по тежест.

За супозитории:

• Превенция и лечение на обостряне на дисталния улцерозен колит.

За ректално суспензия:

• Лечение на обостряне на улцерозен колит, включващи ректума и напусна службата си на дебелото черво.

Пяна:

• Обостряне дистални язвен колит форми на лека и умерена тежест;
• Поддържане на ремисия на дисталния форма на улцерозен колит.

Противопоказания

За всички форми:

• Заболявания на кръвта;
• Хеморагична диатеза склонни към кървене;
• Изразено човешки черен дроб / бъбречна функция;
• Свръхчувствителност към Salofalk компоненти, салицилова киселина или нейни производни.

Освен това, за хапчета и гранули:

• Пептична язва и дуоденална язва 12;
• Недостигът на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• Деца до 3 години - за таблетки, до 6 години - за пелети;
• Фенилкетонурия (за пелети само).

Освен това за супозитории и суспензии:

• Влошаване на язва на стомаха и 12 язва на дванадесетопръстника;
• Деца под 2-годишна възраст.

Освен това, на пяна:

• Недостигът на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• Влошаване на язва на стомаха и 12 язва на дванадесетопръстника;
• Децата на възраст до 12 години;
• В последните 4 седмици на бременността;
• Кърмене.

Бъдете предпазливи назначи Пр:

Видео: Пр | Инструкции за употреба

• Вътре - в първия триместър на бременността, белодробна болест (особено бронхиална астма) при чернодробна / бъбречна недостатъчност лек до умерен;
• Ректално - белодробни заболявания (особено бронхиална астма), нарушение на бъбречната отделителната функция, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, повишена чувствителност към сулфасалазин.

Дозировка и приложение

Salofalk таблетки трябва да се приемат през устата, преглъщане цяло и измити обилно с вода.

Терапевтичната доза за възрастни - 0.5 грама три пъти на ден, по-тежки форми на дневната доза може да се увеличи до 3-4 грама, третиране - 8-12 седмици. За да се избегне повторение на 0,5 грама се прилага 3 пъти на ден, лекарството да отнеме дълго време, понякога в продължение на няколко години.

Единична доза за деца с тегло под 40 кг - 0.25 грама, за деца с тегло над 40 кг - 0.5 гр множество приемане - 3 пъти на ден. Като превантивна мярка назначи 0,25гр 3 пъти на ден, да отнеме много време, ако е необходимо - в продължение на няколко години.

Salofalk гранули са вътре - те се поставят върху езика и поглъщат без да се дъвче, пиене на много течности. Предписаната доза трябва да се приема сутрин, на обяд и вечер или на цялата доза веднъж дневно сутрин.

Терапевтичната доза обикновено възлиза на 0,5-1 г 3 пъти или 1.5-3 г 1 пъти на ден, в зависимост от клиничната ситуация може да се коригира. Поддържаща доза - 0,5 г 3-кратно или 1,5 г 1 път на ден.

Деца на възраст над 6 години и юноши Дозата се определя въз основа на телесното тегло: обострянето - 0,03-0,005 г / кг / ден при 1-3 прием за поддържане на ремисия - 0.015-0.03 г / кг / ден в продължение на 2 дози , Деца с тегло под 40 кг обикновено се дават половината от дневната доза за възрастни и деца с тегло над 40 кг - дозата за възрастни.

При лечението на остри и в случай на профилактично приложение за поддържане на ремисия за да се постигне желания терапевтичен ефект, гранулите трябва да се вземат редовно и последователно. По време на обостряне на улцерозен колит, продължителност на терапевтично приложение на лекарството обикновено е 8-12 седмици, последвано от една дневна доза в повечето случаи се понижава до 1,5 гр

Salofalk супозитории се използват за ректално приложение. Възрастни назначават 1 свещичка 0,5 грама или 0,25 г 2 свещи 3 пъти на ден, по-тежки форми на заболяване увеличението на двойна доза. За предотвратяване на рецидиви и при продължително поддържащо лечение се прилага 1 свещичка от 0,25 г 3 пъти на ден.

Режимът на дозиране за деца с тегло над 40 кг е подобна и за двете възрастни, за деца с тегло под 40 кг прилага 1 свещичка от 0,25 г 3 пъти на ден.

Суспензията се прилага ректално Salofalk 1 бутилка 1, веднъж дневно преди лягане (след предварително очистване). Средната дневна доза - 0,03-0,05 г / кг, но не повече от 3 години за профилактика на рецидиви, обикновено лекарството се прилагат под формата на орални таблетки при доза от 0.015-0.03 г / кг / ден в продължение на 1-2 рецепция.

се използва Salofalk ректално пяна. Деца над 12 и възрастни назначават 1 доза (2 приложения / пресоване) 1 път на ден преди лягане. Ако пациентът е трудно да се поддържа това количество пяна в ректума, може да се прилага 2 пъти 1 път през нощта и още един път - през нощта или рано сутрин. За най-добри резултати, се препоръчва да се въведе на пяна след дефекация. Продължителността на лечението се определя индивидуално. За лечение на лека язвен колит достатъчно обикновено 4-6 седмици, след което пациентът се прехвърля в устната приема на лекарството в поддържаща доза.

Правила пяна приложение:

1. Разположен на главата на апликатора цилиндър;
2. Бутилката се разклаща, за да се смеси съдържанието в рамките на 20 секунди;
3. Ако това е първото използване - за да се отстранят от основата на разпределителната глава на раздела за безопасност;
4. Завъртете капачката докато полукръг вдлъбнатината на втулката няма да съвпадне с дюзата;
5. Поставянето на показалеца върху капачката с главата надолу се превърне в цилиндъра;
6. Въведете апликатора дълбоко в ректума. За удобство, можете да сложите краката на стола. Натиснете спирка на капачката и бавно отпуснете, искал да се въведе втора доза. Изчакайте 10-15 секунди и след това бавно се премахне апликатора.
7. Pack апликатор използван в найлонова торбичка и я изхвърлите, измийте ръцете си.

температура пяна по време на приложение трябва да бъде 20-25 ° С

След процедурата, до сутринта не трябва да се пречиствам.

странични ефекти

Salofalk странични ефекти, които могат да възникнат, независимо от формата на дозата:

• Черен дроб и жлъчните пътища: много рядко - повишени чернодробни трансаминази, холестаза параметри се променят, хепатит (Включително холестатично);
• Нервна система: рядко - главоболие, виене на свят- много рядко - скованост и изтръпване на ръцете и краката, може би - неразположение, нарушения на съня, депресия, шум в ушите, парестезия, тремор, конвулсии;
• Кръвта и лимфната система: много рядко - повишена температура, неразположение, болки в гърлото, причинени от нарушаване на кръвната картина, агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения, апластична анемия, панцитопения, левкопения;
• Имунната система: Много рядко - на лекарствена треска, алергичен алвеолит, пери- и миокардит, бронхоспазъм, Pancole, системен лупус еритематозус, остър панкреатит, алергичен обрив;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Много рядко - алопеция;
• Мускулно-скелетната система: много рядко - артралгия, миалгия;
• Отделителната система: много рядко - нарушена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност, остра и хронична интерстициален нефрит;
• Репродуктивна система: много рядко - инхибиране на производството на сперматозоиди, възстановяването след оттеглянето на наркотици;
• реакции на свръхчувствителност: еритема, кожен обрив, сърбеж, треска, миокардит, перикардит, бронхоспазъм, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, остър панкреатит. Известен отделни случаи на алергичен алвеолит pankolita и може да се развие синдром подобен на синдром на системен лупус еритематозус.

Реакциите на храносмилателната система:

• Когато се приема орално Salofalk: загуба appetita- рядко - коремна болка, гадене, повръщане, флатуленция, диария- много рядко - силна коремна болка, дължаща се панкреатит, силни коремни болки и диария дължи на алергично възпаление на червата, повишени чернодробни ензими в кръвта, жълтеница, хепатит, коремна болка поради нарушаване на жлъчката;
• За ректално приложение на лекарството: много често - чувство на дискомфорт в коремната polosti- често - дразнене и дискомфорт в аналната област, болезнено желание да изпразните kishechnika- рядко - диария, болки и подуване на корема, гадене и повръщане.

Предупреждения

Преди определяне на лекарството да се определят параметрите на функционалното състояние на черния дроб (аланин аминотрансфераза или аспартат аминотрансфераза). Освен това се препоръчва да се контролира след 2 седмици на лечение, последвано от още 2-3 пъти по време на лечението с 4-седмични интервали. Ако резултатите от изпитванията са нормални, изследването може да се извършва на всеки 3 месеца, с появата на някакви симптоми - веднага.

Преди започване на лечението, по време и след необходимото време за провеждане на общи урина и кръвни изследвания.

При прилагане на орални форми Пр повишено внимание при извършване на потенциално опасни дейности, включително При шофиране.

При получаване на таблетките и гранулите могат петна урина и сълзите в жълто-оранжев цвят, и оцветяване на меки контактни лещи.

В случай на болнично лечение, пациентът трябва да уведомите лекаря за използването на Salofalk.

Контейнерът с пяна под високо налягане, така че не може да се нагрява до повече от 50 ° С, изложени на слънчева светлина, да пробие и отворен, използвани до горещи предмети и открит пламък.

лекарствени взаимодействия

Трябва да се има предвид, че Пр:

• Може да се подобри МИЕЛОСУПРЕСИВЕН ефект на азатиоприн и 6-меркаптопурин;
• Засилва ефекта на непреки антикоагуланти, поради което увеличава риска от стомашно-чревно кървене;
• Може да отслаби действието на рифампицин tuberkulostaticheskoy;
• Увеличава токсичността на метотрексат;
• Увеличава хипогликемичен ефект на сулфонилурейни производни;
• Намалява диуретично действие на фуроземид и спиронолактон;
• Тя може да се увеличи тежестта на нежеланите странични ефекти от страна на стомашната лигавица, причинено от използването на глюкокортикостероиди.

С едновременно Salofalk приложение в гранулирана форма с лактулоза или други лекарства, които намаляват рН на съдържанието на червата, има възможност за намаляване на освобождаването на месалазин.

Когато се използва в комбинация с пробенецид и сулфинпиразон е възможно да се намали отделянето на пикочна киселина.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно и сухо място, недостъпно за деца при температура до 25 ° С. Да не се замразява!

Срок на годност: таблетки и ректални супозитории - 3 години, гранули - 4 години, ректално окачване и пяна - 2 години. След дисекция балон пяна е подходящ за използване в рамките на 12 месеца.