Rispolept

Rispolept - антипсихотично лекарство.

форма на издаване и състав

Дозировка формира rispolept:

• Перорален разтвор 1 мг / мл (30 и 100 мл в тъмни стъклени флакони, приложено мерителна пипета една бутилка в картонена пакет);
• Таблетките 1, 2, 3 или 4 мг (10 бр. В блистери, 2 или 6 блистер).

Активната съставка на лекарството - рисперидон.

Допълнителни компоненти:

• Решение: бензоена киселина, винена киселина, пречистена вода, натриев хидроксид (до рН 3,0 ± 0,1);
• Таблетки: лактоза монохидрат, хипромелоза 2910 15 mPa.s, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.

Състав на таблетки обвивка:

• 1 мг - пропиленгликол и хипромелоза 2910 5 mPa.s;
• 2 мг - пропиленгликол, хипромелоза 2910 5 mPa.s, титанов диоксид, талк и оцветител оранжево жълто (Е110);
• 3 мг - пропиленгликол, хипромелоза 2910 5 mPa.s, титанов диоксид, талк и оцветител хинолиново жълто (Е104);
• 4 мг - пропиленгликол, хипромелоза 2910 5 mPa.s, титанов диоксид, талк, индиго кармин (Е132) и хинолиново жълто багрило (Е104).

Показания

• Лечение на шизофрения и други психотични разстройства с продуктивни и негативни симптоми при деца на възраст над 13 години и възрастни;
• Лечение на манийни епизоди, дължащи се на биполярно разстройство, умерено и тежко при деца на възраст над 10 години и възрастни;
• Лечение на афективни разстройства, еволюира в резултат на различни психични заболявания;
• Краткосрочно лечение (до 6 седмици) с умерена и тежка персистираща агресия при пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Алцхаймер, в случай, че тя не може да бъде нефармакологични методи за корекция и съществува риск, че пациентът може да причини вреда на околните хора или себе си ;
• Краткосрочно симптоматично лечение (до 6 седмици продължителност) разстройство проявява непрестанна агресия при деца на възраст от 5 години с умствена изостаналост, диагностициран според критериите на DSM-IV система, която изисква медицинско лечение поради тежестта на агресия или друг деструктивно поведение. В този случай, лекарството се използва като част от общата програма на лечение, който включва образователни и психологически дейности.

Противопоказания

Строги противопоказания за rispolept:

• Фенилкетонурия (за разтвор);
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството.

Под специален наблюдение по време на лечението трябва да се пациентите с диагноза:

• Заболявания на сърдечно-съдовата система;
• Членки предразполагащи към тип тахикардия "пирует" (електролитен дисбаланс, брадикардия, както и съпътстващи агенти, които насърчават удължаване на QT интервал);
• Рисковите фактори за тромбоемболизъм, венозни съдове;
• Инсулт;
• Мозъчен тумор;
• Обезводняване или хиповолемия;
• Запушване на червата;
• Тежка бъбречна / чернодробна недостатъчност;
• болест на Паркинсон;
• Припадъци (история са включени);
• синдром на Reye;
• Дифузен Lewy тяло болест;
• Острото предозиране на лекарства;
• Лекарствена зависимост или злоупотреба с наркотици;
• Мозъчно деменция при възрастни;
• Бременност.

Под формата на таблетки, предписани Rispolept с повишено внимание при деца под 15 години.

При бременност, на което се употребява само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Рисперидон се екскретира в млякото, следователно кърмене по време на лечението трябва да се прекрати.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема през устата, по всяко време на деня, независимо от храната.

Дозировка режим при шизофрения:

• Възрастни: на първия ден - 2 мг на втория ден, ако е необходимо, се е увеличил с 4.6 мг. В някои случаи лечението се започва с ниска доза и постепенно се увеличава;
• Възраст: 0,5 мг два пъти на ден, последвано от постепенно увеличаване на 0.5 мг всеки път на 1-2 мг 2 пъти на ден;
• Деца на възраст над 13 години, първоначално доза - 0.5 мг 1 път на ден (сутрин или вечер). Ако е необходимо, в случай на добрата си поносимост постепенно (на интервали от не по-малко от 24 часа) повишава до 0,5-1 мг на ден, докато максималната поносима доза от 3 мг. Пациентите, които имат стабилна Rispolept предизвиква сънливост, доза намалява наполовина и разделена на 2 дози.

Режимът на дозиране с манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство:

• Възрастни: първия ден - 2 мг веднъж, ако е необходимо, на интервали от 24 часа, повишаване на дозата от 1 мг на ден. Оптималната доза може да варира от 1 до 6 мг;
• Възраст: 0,5 мг два пъти на ден, последвано от постепенно увеличаване на 0.5 мг всеки път на 1-2 мг 2 пъти на ден;
• Деца на възраст над 10 години, първоначално доза - 0,5 мг на 1 рецепция (сутрин или вечер). Ако е необходимо, в случай на добра поносимост с 24-часови интервали, неговото получаване се увеличава постепенно от 0,5-1 мг на ден, за да се отговори на препоръчваната доза 1-2,5 мг.

Когато персистираща агресия при пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Алцхаймер, възрастни пациенти, предписани на 0,25 мг два пъти на ден. Ако е необходимо, дни дозата се увеличава от 0.25 мг на приемане. В повечето случаи достатъчна дневна доза е 1 мг (0.5 мг два пъти), обаче, е необходимо да се увеличи до 2 мг (1 мг два пъти) за някои пациенти. Максималната продължителност на получаване rispolept - 6 седмици.

Режимът на дозиране с продължаващата агресия в структурата на поведенчески нарушения при деца 5-18 години:

• Пациентите с тегло под 50 кг: първоначална доза - 0.25 мг на ден. Ако е необходимо, след ден, той се увеличава до 0,5 мг. Обикновено, тази доза е оптимално, но в някои случаи 0.75 мг;
• Пациентите с тегло 50 кг: начална доза - 0,5 мг на ден. Ако е необходимо, след ден, той се увеличава до 1 мг. По принцип, това е оптималната доза, но в някои случаи изисква 1.5 мг.

Пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания и първоначалното поддържаща доза обикновено се намалява до 2 пъти, и увеличаване на дозата се извършва по-бавно.

Желанието да продължат с лечението rispolept трябва да се оценяват редовно и потвърдена.

Отмяна на лекарството трябва да бъде постепенно.

странични ефекти

• Лабораторни и инструментални параметри: чести - увеличаване на телесното тегло, повишени нива prolaktina- рядко - ЕКГ нарушения (включително удължаване на QT интервал), намаляване на броя на левкоцитите и хемоглобин в кръвта, повишени нива на трансаминазите, креатинин фосфокиназа, еозинофили и холестерол, fervescence - рядко - увеличаване на нивата на триглицеридите, намаляване на телесната температура;
• Сърдечно-съдова система: често - артериална хипертония, tahikardiya- рядко - му сноп блок, атриовентрикуларен блок, сърцебиене, нарушения в сърдечната проводимост, мъждене predserdiy- рядко - дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, синусова брадикардия;
• Хематология и лимфната система: рядко - тромбоцитопения и анемия- рядко - агранулоцитоза, гранулоцитопения;
• На нервната система: много често - главоболие, седация, сънливост, parkinsonizm- често - замаяност (включително ортостатична), акатизия, дистония, тремор, дискинезия, letargiya- рядко - припадък, загуба на съзнание, липса на отговор на стимули, нарушение съзнание, внимание, баланс, координация и движението, преходна исхемична атака, хиперсомния, разстройство или извращение на вкусовите усещания, тардивна дискинезия, дизартрия, инсулт, церебрална исхемия, хипестезия, sudorogi- рядко - глава тремор, цереброваскуларни разстройства, диабетна кома, злокачествен невролептичен синдром;
• Зрението: често - конюнктивит, замъглено изглед-рядко - замъглено виждане, зачервяване, сухота, и освобождаване от очите, повишено сълзене, подуване около очите, svetoboyazn- рядко - принудително въртене на очите, намалена зрителна острота, синдром интраоперативно капещ ирис, глаукома ;
• органа на слуха: редки - шумът и болката в ушите;
• Стомашно-чревен тракт: често - сухота в устата, запек или диария, повръщане, коремна болка, гадене, слюноотделяне, дискомфорт рядко zheludke- - метеоризъм, гастрит, дисфагия, гастроентерит, фекална инконтиненция, fekaloma- рядко - хейлит, подуване на устните, панкреатит, запушване на червата;
• Бъбреците и пикочните пътища: често - enurez- рядко - инконтиненция или задържане на урина, полакиурия, дизурия;
• Мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: често - болка в гърба и крайниците, artralgiya- рядко - болка във врата, подуване на ставите, миалгия, мускулна слабост, лоша поза, мускулна болка в гърдите, скованост sustavah- рядко - рабдомиолиза;
• Ендокринна система: рядко - нарушение генериране на антидиуретичен хормон;
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: често - обрив, eritema- рядко - сърбеж, акне, акне, нарушение на кожата, кожни лезии, обезцветяване на кожата, суха кожа, Хиперкератозата, себореен дерматит, алопеция- много рядко - пърхот, ангиоедем;
• Инфекция: често - горните инфекции на дихателните пътища, бронхит, грип, пневмония, синузит, ушни инфекции, инфекции на пикочните пътища routes- рядко - тонзилит, инфекции на дихателните пътища, възпаление на средното ухо, вирусни инфекции, възпаление на подкожната мазнина, acrodermatitis, цистит, инфекции на очите, онихомикоза, локализирани infektsii рядко - хронично възпаление на средното ухо;
• Имунната система: Редки - giperchuvstvitelnost- рядко - анафилактични реакции, свръхчувствителност на наркотици;
• Mind: много често - често bessonnitsa- - нарушения на съня, тревожност, безпокойство, bespokoystvo- рядко - летаргия, обърканост, нервност, мания, е намалял libido- рядко - изправянето на афект, аноргазмия;
• Възпроизводителната система и млечните жлези: рядко - вагинално течение, менструален разстройство, аменорея, галакторея, гинекомастия, еякулация разстройство, еректилна disfunktsiya- рядко - приапизъм;
• Хепато-билиарни нарушения: редки - жълтеницата;
• Метаболизма и храненето: обща - намаляване или увеличаване appetita- рядко - захарен диабет, хипергликемия, полидипсия, анорексия- рядко - водна интоксикация, gipoglikemiya- много рядко - диабетна кетоацидоза;
• Сърдечно-съдова система: рядко - ортостатична хипотония, хипотония, зачервяване на лицето;
• Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: често - болки в ларинкса и гърлото, кашлица, задух, запушване на носа, носната krovotechenie- рядко - нарушение на дишането или дихателните пътища, аспирационна пневмония, хрипове, пращи, белодробен застой, disfoniya- рядко - синдром на хипервентилация апнея в съня;
• Други: често - умора, треска, периферен или генерализиран оток в asteniya- на болка в гърдите рядко - неразположение, грипоподобно състояние, втрисане, жажда, нарушения в походката, дискомфорт в гърдите, бавно, litsa- оток, редки - охлаждане крайници, хипотермия, синдром на оттегляне;
• Бременност, раждане и неонатални периоди: рядко - на симптоми на абстиненция при новородени.

Симптомите на предозиране на рисперидон показват засилване на неговите странични ефекти. Възможна сънливост, седация, хипотония, тахикардия, екстрапирамидални симптоми, удължаване на QT интервал, конвулсии. Ако са минали по-малко от един час след прием на големи дози от лекарството, е необходимо да се направи стомашна промивка, активен въглен и да вземе слабително. За да се осигури адекватна вентилация и подаване на кислород трябва да бъде да се постигне и поддържа свободни дихателни пътища, за улавяне на възможни аритмии показва ЕКГ мониторинг. Предозирането лечението е симптоматично.

Предупреждения

При прехвърляне на пациент с шизофрения да Rispolept с други антипсихотични предишна терапия, ако е клинично оправдано, ще бъдат постепенно премахнати. В случай на депоформите на невролептици първия прием rispolept трябва да замени планираното инжекция.

Трябва да се оценява периодично рационалност продължи паркинсон терапия.

Лекарството може да предизвика ортостатична хипотония, особено по време на титриране на дозата. Ако хипотонията разгледа въпроса за необходимостта от намаляване на дозата. Мозъчно-съдови разстройства, хиповолемия, дехидратация и заболявания на сърдечно-съдовата система трябва да се увеличи дозата бавно.

С развитието на невролептичен малигнен синдром, се характеризира с увреждане на съзнанието, автономна функции нестабилност, хипертермия, мускулна ригидност, както и повишаване на СРК ниво Rispolept трябва да бъдат премахнати.

По време на лечението може да се увеличи на телесното тегло, така че пациентите не се препоръчва да преяждат.

Rispolepta доза, намалена в случай на анулиране на карбамазепин или други чернодробни ензимни индуктори.

В началото на лечението, докато пациентът не осъзнават до каква степен на отрицателно въздействие на лекарството, се препоръчва да се въздържат от управление на трафика и изпълнението на потенциално опасни дейности.

лекарствени взаимодействия

Специално внимание е необходимо, ако е подходящо дестинация rispolepta от: I антиаритмични средства и class- лекарства, които увеличават интервал на QT antidepressantami- някои трициклични антихистамини preparatami- sredstvami- други антипсихотични лекарства, които предизвикват брадикардия или електролитни дисбаланси, чернодробен метаболизъм инхибиране risperidona- някои антималарийни лекарства sredstvami- централно действие, особено с бензодиазепини и опиати. Този списък не е изчерпателен.

Rispolept може да намали ефективността на допаминови агонисти (включително L-допа). Ако е необходимо, използването на такава комбинация, особено при пациенти с болест в краен стадий на Паркинсон, всяко лекарство трябва да се прилага най-ниската ефективна доза.

С комбинацията от рисперидон и антихипертензивни медикаменти, имате шанса от развитие на клинично значима хипотония.

Карбамазепин намалява концентрацията на активна фракция антипсихотично рисперидон в кръвта. Същият ефект може да се наблюдава при използване на други чернодробни ензими индуктори или Р-гликопротеин. Поради това, назначаването и прекратяването на тези лекарства е необходимо rispolept корекция на дозата.

Флуоксетин и пароксетин увеличи концентрацията на рисперидон в плазмата. Предполага се, че други CYP 2D6 изозимни инхибитори имат подобен ефект. Поради тази причина, назначаването и прекратяването на тези лекарства е необходимо rispolept корекция на дозата.

Концентрацията на рисперидон в плазмата също увеличава верапамил.

Освен това, съдържанието на активното вещество увеличава трициклични антидепресанти, някои бета-блокери и фенотиазини. Ранитидин и циметидин увеличава бионаличността на рисперидон. Въпреки това, всички тези вещества имат практически не оказва влияние върху концентрацията на активната антипсихотична фракция.

не Rispolept препоръчва да се комбинират с палиперидон, като Тази комбинация може да се увеличи концентрацията на активната антипсихотична фракция.

По време на периода на лечение не трябва да се пият алкохолни напитки, тъй като рискът от седация се увеличава.

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура от 15-30 ° С Да не се замразява.

Срок на годност - 3 години.