С NeoRecormon

С NeoRecormon - стимулант eritropoeza- антианемични наркотици.

форма на издаване и състав

NeoRecormon дозирани форми:

• Разтвор за р / и / в 1000 IU и 2000 IU, обем спринцовка от 0,3 мл епруветки чрез спринцовка 3 в опаковката 3, пълна с инжекционни игли;
• Разтвор за р / и / в инжектиране на 10 000 IU 000 IU и 20, обем спринцовка на 0,6 мл епруветки чрез спринцовка 3 в опаковката 3, пълна с инжекционни игли;
• Разтвор за р / и / в IU тръби 30000 спринцовка в обем от 0.6 мл, при една спринцовка пълна с пакета 1, игла за инжектиране;
• Лиофилизиран прах за инжекционен разтвор 1000 IU, 2000 IU и 5000 IU, в стъклени бутилки, 5 бутилки на пакет, пълна с 5 ампули (1 мл) на разтворителя;
• Лиофилизат за получаване на инжекционен разтвор на 10 000 IU 000 IU и 20, на две части на касетата за писалка Reco-Pen (в една секция - лиофилизат, във втория - 1 мл разтворител), 1 патрон в опаковката.

Активната съставка на лекарството е епоетин бета - гликопротеин, продуциран от генното инженерство, състояща се от 165 амино киселини в неговия състав въглехидрати и амино киселина са идентични с човешки еритропоетин.

Допълнителни компоненти на NeoRecormon за всички презентации:

• Натриев хлорид
• Натриев дихидроген фосфат,
• Натриев фосфат;
• Калциев хлорид;
• урея;
• Полисорбат 20;
• L-треонин;
• L-изолевцин;
• L-глутаминова киселина;
• L-фенилаланин;
• L-левцин;
• Глицин.

Видео: NeoRecormon RR г / инч 30,000 IU / 0,6 мл №4

Разтворът съдържа още инжектиране на вода.

Към прах инжектиране разтворител лиофилизиран е вода.

Съставът се прилага за разтворител лиофилизат: вода за инжектиране, бензилов алкохол и бензалкониев хлорид.

Показания

С NeoRecormon е предназначен за лечение на симптоматична анемия:

• При пациенти с хронично бъбречно заболяване, които са на диализа;
• Бъбречно генезис в не пациенти на диализа;
• При възрастни пациенти, получаващи химиотерапия за твърди и хематологични немиелоидни тумори.

Преждевременно родени бебета, които са родени преди 34 гестационна седмица с тегло 750-1500 грама, с NeoRecormon се прилага за предотвратяване на анемия.

Също така, лекарството е предписано да се увеличи обемът на донор на кръв за автохемотрансфузия (преливането на пациента собствената си кръв), в случаите, когато няма възможност да се получи достатъчно количество съхранява кръв и планираната голяма елективна операция може да изисква голямо количество от него (5 единици за мъже и 4 единици за жените).

Противопоказания

С NeoRecormon е противопоказан при:

• Неконтролирана хипертония;
• Инфаркт на миокарда или удар (1 месец);
• Свръхчувствителност към епоетин бета или всички допълнителни компоненти на препарата.

Допълнителни противопоказания в случай на:

• NeoRecormon среща с цел увеличаване на обема на кръвта - нестабилна ангина и повишен риск от дълбока венозна тромбоза;
• Лечението на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност - деца до 2 години;
• Използването на касети с лиофилизат за писалка Reco-Pen - свръхчувствителност към бензоена киселина, и деца до 3 години.

С внимателна подготовка се предписва за:

• тромбоцитози;
• Хронична чернодробна недостатъчност;
• епилепсия;
• Рефрактерна анемия, когато има blasttransformirovannyh клетки;
• телесно тегло 50 кг в случай на NeoRecormon за увеличаване на обема на кръвта на донора.

Дозировка и приложение

В случай на анемия при пациенти с хронична бъбречна цел лечение болест - да се постигне индекс хемоглобин (Hb) 100-120 г / л. Лекарството се прилага подкожно или интравенозно бавно (в рамките на 2 минути).

Видео: NeoRecormon, rozchin за іn'єktsіy у дози спринцовки от 2000 IU / 0,3 мл №6

За пациенти, които не хемодиализа, за да се избегне периферна венозна пункция разтвор за предпочитане се прилага р / к. Пациентите в хемодиализа, тя се прилага в края на диализата чрез артериовенозни шънт.

Дозата за всеки пациент поотделно избран лечение се провежда в два етапа.

В етапа на корекция:

• С NeoRecormon подкожно се прилага в доза от 20 IU / kg три пъти седмично. Ако Hb увеличава по-малко от 2,5 г / л на седмица, дозата на всеки 4 седмици се е увеличил с 20 IU / кг. Ако е необходимо, общата доза на лекарството е разделена на 7 части и се прилага дневно;
• С NeoRecormon се прилага интравенозно в доза от 40 IU / kg три пъти седмично. Ако е необходимо, дозата се увеличава до 80 IU / кг. Ако при тази доза Hb се увеличи достатъчно, веднъж на месец увеличава с 20 IU / кг (с множество приложения - 3 пъти седмично);

Независимо от начина на приложение, максимално допустимата седмична доза - 720 IU / кг.

В режим на поддържаща терапия: задачата - Hb осигуряване Целта на 100-120 г / л. За тази първа доза umeshayut 2 пъти по предварителна заявка и след това вдигна индивидуално, увеличаване или намаляване на интервали от 2-4 седмици. Когато NeoRecormon доза подкожно приложение могат да бъдат администрирани един път или разделена на 3 или 7 администрации седмично. Ако еднократно приложение седмица състоянието на пациента е стабилно, преход към въвеждането на 1 на всеки 2 седмици, но в този случай може да се наложи повишаване на дозата. Продължителността на лекарството се определя индивидуално за всеки пациент, лекуван за дълъг период. Ако е необходимо, по всяко време, тя може да бъде прекъснат.

За лечението на симптоматична анемия при пациенти, получаващи химиотерапия, с NeoRecormon се прилага подкожно. Започвайки седмична доза от 30 000 IU (450 MU / кг на седмица). Инжекциите се 1 път на седмица. Ако е необходимо, седмична доза разделена на 3 или 7 инжекции. Ако след 4 седмици Hb стана по-малко от 10 г / л, дозираната двойна лекарството. В случай, че след 8 седмици на NeoRecormon Hb не се увеличават с най-малко 10 г / л, лечението се спира. Максимално допустимата седмична доза - 60 000 ME. След достигане на целевата HB, дозата се намалява с 25-50%. Заявление NeoRecormon показва целия период на химиотерапия и в продължение на 4 седмици след неговото закриване.

При подготовката на пациенти за вземане на кръв разтвор се инжектира и / или в рамките на 2 минути / два пъти седмично. Курс - 4 седмици. Дозата се определя хирурзи и лекар transfusiologist индивидуално да резерв на пациента и еритроцитите необходимо за обем вземане на кръвни проби.

За предотвратяване на анемия при недоносени бебета с NeoRecormon се използва само в спринцовки единица доза. Разтворът се прилага подкожно в доза от 250 IU / kg три пъти седмично. Курс - 6 седмици. Можете да започнете лечение с 3 дни на живота.

При назначаването на лекарството при деца и юноши във всеки един от тези случаи, дозата се изчислява въз основа на възрастта на детето. Като цяло, изисква по-ниска от възрастта, толкова по-висока доза. Но да се предскаже индивидуалния отговор към лекарството не е възможно, лечението започва с по стандартни дози.

Инжекционни тръби с Rekarmonom готови за употреба, разтворът се съдържат в него е стерилна и не съдържа консерванти. Ако тръбата за инжектиране остава малко количество от лекарството, повторното въвеждане на спринцовката е неприемливо.

Касети с лиофилизат, предназначени да бъдат използвани само с писалка Reco-Pen.

странични ефекти

Най-честите странични ефекти на NeoRecormon, намираща се в 1-10% от пациентите, са:

• Главоболие, включително внезапно срещащи мигрена;
• Хипертонична криза със симптоми енцефалопатия, проявява с главоболие, объркване, говорни и походка, тонично-клонични пристъпи;
• Появата или засилване на съществуващата хипертония, особено в случай на бързо повишаване на хематокрита;
• Зависимо от дозата увеличаване на броя на тромбоцитите (особено след в / инжекция), изчезва при продължаване на лечението;
• грип симптоми, включително треска, общо неразположение, висока температура, болки в костите и крайниците (особено изразено в началото на lecheniya- са слаби или умерени по характер и изчезват в рамките на няколко часа / дни);
• Реакциите на мястото на инжектиране.

В редки случаи, има следните нежелани реакции:

• Тромбоцитоза, тромбоза на шънт;
• Кожен обрив, сърбеж, уртикария, анафилактоидни реакции;
• Намаляване на серум желязо метаболизъм, намаляване на концентрацията на феритин в серума едновременно с увеличаването на Hb.

При пациенти с уремия може да бъде преходно хиперкалиемия и хиперфосфатемия.

Недоносените деца, понякога са отбелязани намаляване на серумната концентрация на феритин и леко повишение на броя на тромбоцитите.

Пациенти, които се подготвят за автохемотрансфузия, и при пациенти с рак, а в някои случаи има тромбоемболични усложнения, но причинно-следствената връзка на тези явления с използването на NeoRecormon не е надеждно установени.

По време на пост-маркетинговия наблюдения са докладвани няколко случая частично на червените кръвни клетки, предизвикана образуване на неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела.

Терапевтичният индекс на NeoRecormon е много широк, но началото на лечението е възможно отговор отделен орган за терапия. Има възможност за прекомерен фармакодинамичен отговор, т.е. прекомерно еритропоезата със сърдечно-съдови усложнения, застрашаващи живота. В случай на висока скорост на Hb ниво на лечение с NeoRecormon трябва да бъде временно прекъснато, ако е необходимо - да извърши кръвопускане (кръвопускане).

Видео: Pіdshkіrnі іnєktsії

Предупреждения

Преди прилагането на NeoRecormon за да се изключи недостиг на желязо, и ако е необходимо, да се назначат допълнителни терапевтични лекарства Fe²⁺.

Едновременно с увеличаване на хемоглобина в повечето случаи, понижена серумна концентрация на феритин. Поради тази причина, всички пациенти с анемия от бъбречен произход, и концентрация на феритин под 100 тсд / L, препоръчани орални железни добавки (200-300 мг / ден).

Тъй като има възможност за анафилактични реакции, първата доза на NeoRecormon се прилага винаги под лекарско наблюдение.

Лечението изисква контрол на хематокрит, хемоглобин, тромбоцити, желязо и калий. В случай на хиперкалиемия лекарство е временно спрян.

За да се избегне намаляване на активност на епоетин бета и избягване на несъвместимости, с NeoRecormon не трябва да се смесва с други лекарствени продукти и инжекционни разтвори, но само приложения разтворител може да се използва за разреждане на лиофилизата.

Проучванията за негативния ефект от NeoRecormon в скоростта на реакцията и способността да се съсредоточи не са провеждани. Но като се има предвид действие и безопасността на профила на механизма, лекарството не притежава такова имущество.

аналози

Vero Епоетин, Epostim, епоетин, епоетин бета, еритропоетин, рекомбинантен човешки еритропоетин, Еритрея.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте това лекарство на тъмно място при температура от 2-8 ° С писалка за инжектиране Reco-Pen-добавя касета трябва да се съхранява при същата температура в продължение на не повече от един месец.

NeoRecormon срок на годност - 2 години.